Targocid 400 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Teikoplanin

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

J01XA02

INN (International Name):

Teikoplanin

Dosering :

400 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske oppløsning eller mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 400 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TARGOCID 400 MG PULVER TIL INJEKSJONSV
脱
SKE/INFUSJONSV
脱
SKE,
OPPL
淡
SNING ELLER MIKSTUR, OPPL
淡
SNING
TEIKOPLANIN
 Dette legemidlet er underlagt s
脱
rlig overv
奪
king for
奪
oppdage ny sikkerhetsinformasjon s
奪
raskt som mulig. Du kan bidra ved
奪
melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om
hvordan du melder bivirkninger.
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du f
奪
r dette legemidlet. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Targocid er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Targocid
3.
Hvordan du bruker Targocid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Targocid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Targocid er og hva det brukes mot
Targocid er et antibiotikum. Det inneholder et legemiddel som heter
teikoplanin. Det virker ved
奪
drepe
bakteriene som for
奪
rsaker infeksjon i kroppen din.
Targocid brukes hos voksne og barn (inkluderte nyf
淡
dte babyer) til behandling av bakterielle
infeksjoner i:
•
hud og under huden   noen ganger kalt
束
bl
淡
tvev
損
•
infeksjoner i bein og ledd
•
lungen
•
urinveiene
•
hjertet - noen ganger kalt
束
endokarditt
損
•
bukveggen - peritonitt
•
blodet, n
奪
r forsaket av noen av tilstandene listet ovenfor.
Targocid kan brukes til
奪
behandle enkelte tarminfeksjoner for
奪
rsaket av
束
_Clostridium difficile_
損
bakterier. Ved denne bruken drikkes oppl
淡
singen.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegge

Preparatomtale

Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så
raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver
mistenkt bivirkning. Se pkt.
4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Targocid 400 mg pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning eller mikstur,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder Teikoplanin 400 mg teikoplanin tilsvarende
ikke mindre enn
400 000 IU.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM _ _
Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller
mikstur, oppløsning: porøs,
elfenbensfarget, homogen masse.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Targocid er indisert til voksne og barn fra fødsel av for parenteral
behandling av følgende
indikasjoner (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

kompliserte infeksjoner i hud- og bløtvev,

infeksjoner i bein og ledd,

sykehuservervet pneumoni,

pneumoni ervervet utenfor sykehus,

kompliserte urinveisinfeksjoner,

infeksiøs endokarditt,

peritonitt forbundet med kontinuerlig peritonealdialyse (CAPD),

bakteriemi som oppstår i forbindelse med en av infeksjonene listet
ovenfor.
Targocid er også indisert som en alternativ oral behandling av
_Clostridium difficile_-assosiert
diaré og kolitt.
Når det er hensiktsmessig bør teikoplanin administreres i
kombinasjon med andre
antibakterielle midler.
Offisielle retningslinjer vedrørende egnet bruk av antibakterielle
midler skal tas hensyn til.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen og varighet av behandling bør justeres i henhold til den
underliggende typen og
alvorlighet av infeksjon og klinisk respons hos pasienten, og
pasientfaktorer som alder og
nyrefunksjon.
Måling av serumkonsentrasjoner
Laveste serumkonsentrasjon av teikoplanin bør måles ved steady state
etter fullført
støtdoseregime for å forsikre at minimum laveste serumkonsentrasjon
er nådd:

For de fleste Gram-positive infeksjoner, laveste tei