Telmisartan Teva

Land: Den europeiske union

Språk: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Telmisartan

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Terapeutisk gruppe:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Terapeutisk område:

hypertensjon

Indikasjoner:

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.

Produkt oppsummering:

Revision: 11

Autorisasjon status:

Tilbaketrukket

Autorisasjon dato:

2010-01-25

Informasjon til brukeren

44
B. PAKNINGSVEDLEGG
45
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETTER
telmisartan
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Telmisartan Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Telmisartan Teva
3.
Hvordan du bruker Telmisartan Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Telmisartan Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA TELMISARTAN TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Telmisartan Teva tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin
II-hemmere. Angiotensin II er
et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke
seg sammen. Dette øker
blodtrykket ditt. Telmisartan Teva virker ved å hemme denne effekten
av angiotensin II slik at
blodårene utvides og blodtrykket ditt synker.
Telmisartan Teva brukes til behandling av essensiell hypertensjon
(høyt blodtrykk) hos voksne.
”Essensiell” betyr at det høye blodtrykket ikke er forårsake av
andre tilstander.
Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere
organer, noe som i enkelte tilfeller
kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller
blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen
symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket
regelmessig for å kontrollere at
det ligger innenfor det normale området.
Telmisartan Teva brukes også for å redusere hjertekarsykdom (dvs.
hjerteinfarkt eller slag)

Preparatomtale

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan.
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 21,4 mg sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 42,8 mg sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 85,6 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Hvite til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er
preget med tallet ”93”. Den andre
siden av tabletten er preget med tallet ”7458”.
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Hvite til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er
preget med tallet ”93”. Den andre
siden av tabletten er preget med tallet ”7459”.
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
Hvite til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er
preget med tallet ”93”. Den andre
siden av tabletten er preget med tallet ”7460”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Kardiovaskulær forebygging
3
Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
•
manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar
hjertesykdom, slag eller
perifer arteriell sykdom) eller
•
type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Behandling av essensiell hypertensjon _
Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha
effekt allerede av en døgndose på
20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan
telmisartan-dosen økes til maksimum 80 mg
en gang daglig. A