TENVIA PLUS 80 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

telmisartan ve hidroklorotiyazid

Tilgjengelig fra:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kode:

C09DA07

INN (International Name):

losartan potassium and hydrochlorothiazide

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

kandesartan ve diüretikler

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
TENVİA PLUS 80 MG / 12,5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_ Telmisartan ve hidroklorotiyazid.
Her tablet 80 miligram telmisartan ve 12,5 miligram hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol SD 200, krospovidon, povidon, kolloidal
silikon dioksit,
sodyum hidroksit, kırmızı demir oksit (E 172), prejelatinize
nişasta, magnezyum stearat_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TENVİA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TENVİA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TENVİA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TENVİA PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TENVİA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TENVİA PLUS 80 mg / 12,5 mg tablet, pembe renkli, oblong tabletler
şeklindedir.
TENVİA
PLUS
tabletler,
28,
84
ve
98
tablet
içeren
Alüminyum/Alüminyum
blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
TENVİA PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin
madde içerir. Her iki
madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
•
Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör antagonistleri” adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan
damarlarınızı daraltarak
kan basıncınızın yükse

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TENVİA PLUS 80 mg / 12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe renkli, oblong tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Sabit bir doz kombinasyonu olan TENVİA PLUS 80 mg / 12,5 mg Tablet,
kan basınçları tek
başına telmisartan ile uygun bir şekilde kontrol edilemeyen
hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TENVİA
PLUS,
tek
başına
telmisartan
kullanımı
ile
kan
basıncında
yeterli
kontrol
sağlanamayan hastalarda kullanılmalıdır. Sabit doz kombinasyonu
ile tedaviye başlamadan
önce her iki komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması
önerilir. Klinik olarak uygun
olduğunda ise, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan
geçiş yapılabilir (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
• Günde 40 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiazidin kombine
dozu, tek başına 40 mg
telmisartan kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol
sağlanamayan hastalarda kullanılabilir.
• TENVİA PLUS 80mg/12,5 mg, tek başına telmisartan 80 mg
kullanımı ile kan basıncında
yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
TENVİA PLUS tablet günde bir kez, oral yoldan bir miktar su ile
alınır. Yiyeceklerle birlikte
veya aç karnına alınabilir.
2
İlacı kullanmadan önce alınması gereken önlemler:
Tabletler nem çekici özelliktedir. Bu nedenle TENVİA PLUS
bozulmamış blister ambalajında
muhafaza edilmeli ve her bir tablet blisterinden, kullanımından
hemen önce çıkarılmalıdır (Bkz.
Bölüm 6.6).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Renal fonksiyonların periyodik olarak izlenmesi önerilir (Bkz. 4.4).
KARACIĞ