Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
terbinafinhydroklorid
Medical Valley Invest AB
D01BA02
terbinafine hydrochloride
250 mg
Tablett
terbinafinhydroklorid 281,28 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Terbinafin
Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter
Godkänd
2006-12-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TERBINAFIN MEDICAL VALLEY 250 MG TABLETT terbinafin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Terbinafin Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Terbinafin Medical Valley 3. Hur du tar Terbinafin Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Terbinafin Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TERBINAFIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Terbinafin Medical Valley innehåller terbinafin, ett ämne som tillhör en grupp av läkemedel som kallas antimykotika. Dessa läkemedel motverkar tillväxten av svamp. Detta läkemedel används för att behandla ett antal olika typer av svampinfektioner i hud och naglar. Terbinafin som finns i Terbinafin Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TERBINAFIN MEDICAL VALLEY TA INTE TERBINAFIN MEDICAL VALLEY: - om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du har eller har haft problem med levern. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Terbinafin Medical Valley: - Om du någon gång har haft lever- eller njurproblem - Om du Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafin Medical Valley 250 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 250 mg terbinafin (som terbinafinhydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter för oral användning. Vita, avlånga tabletter med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER 1. Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner hos vuxna, såsom Tinea corporis, Tinea cruris och Tinea pedis (orsakade av dematofyter, se avsnitt 5.1) där peroral behandling anses lämplig med tanke på infektionens lokalitet, svårighet och utbredning. 2. Behandlingen av onykomykos hos vuxna (terbinafinkänslig svampinfektion i naglarna) orsakad av dermatofyter. Hänsyn ska tas till officiella lokala riktlinjer om mikrobiell resistens och lämplig användning och förskrivning av antimykotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: 250 mg (1 tablett) en gång om dagen. Behandlingens längd varierar beroende på indikation och infektionens svårighetsgrad. Hudinfektioner Sannolika behandlingstider är som följer: Tinea pedis (interdigital, plantar / moccasin-typ): 2 till 6 veckor Tinea corporis: 4 veckor Tinea cruris: 2 till 4 veckor Efter mykologisk läkning kan det ta flera veckor innan tecknen och symtomen på infektion försvinner helt. Onykomykos Behandlingsvaraktigheten för de flesta patienter är mellan 6 veckor och 3 månader. Behandlingsperioder på mindre än 3 månader kan förväntas hos patienter med infektion i fingernaglar, andra tånagelinfektioner än stortån eller patienter i yngre ålder. Vid behandling av tånagelinfektioner räcker vanligtvis 3 månader även om några få patienter kan behöva behandling i 6 månader eller längre. Dålig nagelutväxt under de första veckorna av behandlingen kan möjliggöra identifiering av de patienter där längre behandling krävs. Fullständig upplösning av tecken Les hele dokumentet