Teveten 600 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Eprosartanmesilat

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

C09CA02

INN (International Name):

Eprosartanmesilat

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TEVETEN 600 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EPROSARTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Teveten er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Teveten
3.
Hvordan du bruker Teveten
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Teveten
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Teveten er og hva det brukes mot
Teveten brukes:
•
til behandling av forhøyet blodtrykk (hypertensjon).
Teveten inneholder virkestoffet eprosartan.
•
EPROSARTAN tilhører en gruppe legemidler som kalles ”angiotensin
II-hemmere”. Det blokkerer
effekten av en substans i kroppen som kalles angiotensin II. Denne
substansen fører til at
blodårene trekker seg sammen. Dette gjør det vanskeligere for blodet
å passere gjennom blodårene
og blodtrykket øker. Ved blokkering av angiotensin II (slik
eprosartan gjør) slapper blodårene av
og blodtrykket synker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Teveten
Bruk ikke Teveten
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor eprosartan eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet i pkt. 6)
•
dersom du har ALVORLIG leversykdom
•
dersom du har ALVORLIG problemer med blodgjennomstrømning i nyrene
•
dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får
behandling med et legemiddel mot
høyt blodtrykk som inneholder aliskiren
•
i løpet av de 6

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Teveten 600 mg, filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder eprosartanmesylat tilsvarende
600 mg eprosartan.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 43,3 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
Teveten 600 mg er en kapselformet, hvit, filmdrasjert tablett merket
med ”5046” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Essensiell hypertensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Anbefalt dose er 600 mg eprosartan en gang daglig.
Maksimal blodtrykksreduksjon oppnås som regel etter 2-3 ukers
behandling.
Eprosartan kan brukes alene eller i kombinasjon med andre
antihypertensiva (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1). Spesielt er tillegg av tiaziddiuretika som hydroklortiazid eller
en kalsiumkanalblokker som
nifedipin depot vist å gi en additiv effekt til eprosartan.
Eprosartan kan inntas uavhengig av måltid.
_Eldre_
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Det er begrenset erfaring hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se
pkt. 4.3).
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance < 60 ml/min), bør
døgndosen ikke overskride 600 mg.
_Pediatrisk populasjon_
Teveten anbefales ikke til behandling av barn og ungdom på grunn av
manglende data på sikkerhet og
effekt.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt. 4.4 og 4.6).

Bilateral renovaskulær sykdom av hemodynamisk betydning eller
alvorlig stenose hos
pasienter med en fungerende nyre.

Samtidig bruk av Teveten og legemidler som inneholder aliskiren er
kontraindisert hos
pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60
ml/min/1,73 m
2
) (se pkt.
4