Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Tolterodintartrat
Sandoz - København
G04BD07
tolterodine tartrate
4 mg
Depotkapsel, hard
Blisterpakning 84 stk
C
Markedsført
2022-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TOLTERODINE SANDOZ 4 MG HARDE DEPOTKAPSLER TOLTERODINTARTRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tolterodine Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tolterodine Sandoz 3. Hvordan du bruker Tolterodine Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tolterodine Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tolterodine Sandoz er og hva det brukes mot Virkestoffet i Tolterodine Sandoz er tolterodin. Tolterodin tilhører en klasse legemidler som kalles antimuskarine midler. Tolterodine Sandoz blir brukt til behandling av symptomer på overaktiv blære. Dersom du har overaktiv blære, kan det hende at du: • ikke er i stand til å kontrollere vannlatingen • plutselig må skynde deg til toalettet uten noe forvarsel og/eller må ofte på toalettet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tolterodine Sandoz Bruk ikke Tolterodine Sandoz dersom du: • er allergisk overfor tolterodin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • ikke er i stand til å late vannet (urinretensjon) • har ubehandlet trangvinkelglaukom (grønn stær/ høyt trykk i øynene som kan føre til synstap dersom det ikke blir tilstrekkelig behandlet) • lider av myasthenia gravis (uttalt muskelsvakhet) • lider av alvorlig ulcerøs kolitt (sårdannelse og betennelse Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Tolterodine Sandoz 2 mg harde depotkapsler Tolterodine Sandoz 4 mg harde depotkapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ Hver hard depotkapsel inneholder 2 mg tolterodintartrat. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver hard depotkapsel inneholder opptil 32,8 mg laktose (som monohydrat). Hver hard depotkapsel inneholder 4 mg tolterodintartrat. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver hard depotkapsel inneholder opptil 65,6 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard. _2 mg harde depotkapsler: _ Opak, grønn/opak, grønn, hard gelatinkapsel som inneholder to hvite, runde, bikonvekse tabletter. _ _ _4 mg harde depotkapsler: _ Opak, lyseblå/opak, lyseblå, hard gelatinkapsel som inneholder fire hvite, runde, bikonvekse tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tolterodine Sandoz er indisert for symptomatisk behandling av urge-inkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne (inkludert eldre):_ Anbefalt dose er 4 mg én gang daglig, unntatt til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR ≤ 30 ml/min), hvor anbefalt dose er 2 mg én gang daglig (se pkt. 4.4 og 5.2). Ved plagsomme bivirkninger kan dosen reduseres fra 4 mg til 2 mg én gang daglig. _Pediatrisk populasjon: _ Det er ikke påvist effekt av Tolterodine Sandoz hos barn (se pkt. 5.1). Tolterodine Sandoz er derfor ikke anbefalt til barn. Administrasjonsmåte Depotkapslene må svelges hele og kan inntas uavhengig av måltid. Effekten av behandlingen bør revurderes etter 2-3 måneder (se pkt. 5.1). 4.3 KONTRAINDIKASJONER 2 Tolterodin er kontraindisert hos pasienter med - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Urinretensjon - Ubehandlet trangvinkelglaukom - Myasthenia gravis - Alvorlig ulcerøs kolitt - Toksisk megacolon. 4.4 ADV Les hele dokumentet