Tolvon 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mianserinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

N06AX03

INN (International Name):

Mianserinhydroklorid

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TOLVON 10Â MG FILMDRASJERTE TABLETTER
TOLVON 30Â MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MIANSERINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tolvon er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tolvon
3.
Hvordan du bruker Tolvon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tolvon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tolvon er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Tolvon tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles antidepressiva. Tolvon er et
antidepressivum som
lindrer nedstemthet, det viktigste karaktertrekket ved en depresjon.
Depresjon er en forstyrrelse i f
淡
lelseslivet. Under en depresjon skjer det forandringer i hjernen.
Nerveceller i hjernen kommuniserer med
hverandre ved hjelp av kjemiske stoffer. Ved depresjon blir den
normale tilgangen p
奪
disse stoffene
redusert.
Antidepressiva kan rette opp disse manglene og gjenopprette hjernens
normale funksjon. Vanligvis kan
det ta to til fire uker f
淡
r du merker en forbedring.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tolvon
Bruk ikke Tolvon
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i
Tolvon (listet opp i

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tolvon 10 mg filmdrasjerte tabletter
Tolvon 30 mg filmdrasjerte tabletter
Tolvon 60 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 filmdrasjert tablett inneholder 10, 30 eller 60 mg
mianserinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tolvon filmdrasjerte tabletter er hvite, runde og bikonvekse (10 mg)
eller ovale og bikonvekse med
delestrek (30 mg og 60 mg). De er merket med "Organon" på den ene
siden og følgende kode på den
andre siden: 10 mg: CT/4, 30 mg CT/7 og 60 mg CT/9.
Tablettene på 30 mg og 60 mg kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Endogene depresjoner av uni- og bipolar type. Forsøksvis ved
reaktive, neurotiske og symptomatiske
depresjoner som ikke har reagert tilfredsstillende på annen
behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Barn og ungdom under 18 år _
Sikkerhet og effekt av Tolvon i behandling av barn og ungdom under 18
år med depresjon er ikke
stadfestet i placebokontrollerte studier. Sikkerhet og effekt i denne
populasjonen kan ikke ekstrapoleres
fra data på voksne. Derfor bør Tolvon ikke brukes til barn og ungdom
under 18 år.
_Voksne_
Doseringen er individuell. Initialt anbefales 30 mg daglig. Dosen kan
økes gradvis med noen få dagers
mellomrom til optimal klinisk respons er oppnådd. Effektiv dose
ligger normalt mellom 30 mg og
90 mg. Doser opptil 150 mg pr. dag kan forsøkes.
_Eldre_
Doseringen er individuell. Den initiale dosen bør ikke overstige 30
mg.
Dosen kan økes gradvis med noen få dagers mellomrom. En lavere
vedlikeholdsdose enn for yngre
voksne kan være tilstrekkelig for å oppnå tilfredsstillende klinisk
respons.
Administrasjonsmåte
2
Døgndosen anbefales gitt som en enkelt dose ved sengetid med tanke
på effekten på søvnen, men kan
om nødvendig deles opp i flere daglige doser.
Mianserin har vond smak, og tablettene bør derfor svelges hele med
litt vann. Tablettene på 30 mg og
60 mg har delestrek og k