TOP-Sabona Creme

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Pfefferminzöl; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Rosmarinöl

Tilgjengelig fra:

MIT Gesundheit GmbH (3350002)

ATC-kode:

M02AP59

INN (International Name):

Peppermint Oil, Eucalyptus Oil, Rosemary Oil

Legemiddelform:

Creme

Sammensetning:

Teil 1 - Creme; Pfefferminzöl (00251) 0,625 Gramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 0,625 Gramm; Rosmarinöl (01258) 0,4 Gramm

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Produkt oppsummering:

PZN: 07216393 Darreichung: Creme Menge: 4x10 g; PZN: 07590588 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 08767379 Darreichung: Creme Menge: 40 g

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2011-04-01

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOP-SABONA
® CREME
Wirkstoffe: 0,625 g Pfefferminzöl, 0,625 g Eucalyptusöl, 0,40 g
Rosmarinöl.
Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TOP-Sabona Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TOP-Sabona Creme beachten?
3.
Wie ist TOP-Sabona Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TOP-Sabona Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOP-SABONA CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskel- und
Gelenkschmerzen.
TOP-Sabona Creme wird äußerlich angewendet zur unterstützenden
Behandlung rheumatischer Beschwerden
und Muskelschmerzen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOP-SABONA CREME BEACHTEN?
TOP-SABONA CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl, Menthol, Eucalyptusöl,
Cineol, Rosmarinöl oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
in der Stillzeit.
-
bei geschädigter Hau

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOP-SABONA
® CREME
Wirkstoffe: 0,625 g Pfefferminzöl, 0,625 g Eucalyptusöl, 0,40 g
Rosmarinöl
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g Creme enthalten:
0,625 g Pfefferminzöl
0,625 g Eucalyptusöl
0,400 g Rosmarinöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
TOP-Sabona Creme ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
In äußerlicher Anwendung zur unterstützenden Behandlung
rheumatischer Beschwerden und
Muskelschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Heranwachsende ab 12 Jahren tragen TOP-Sabona Creme 3-mal täglich auf
die betroffenen
Stellen mit einem ca. 6 cm langen Cremestrang gleichmäßig in einer
dünnen Schicht
auf.
Erwachsene tragen TOP-Sabona Creme 3 bis 5-mal täglich auf die
betroffenen Stellen mit einem ca.
6 cm langen Cremestrang gleichmäßig
in einer dünnen Schicht
auf.
Die Creme wird dann gut einmassiert.
6 cm Cremestrang enthalten 0,12 g Pfefferminzöl, 0,12 g Eucalyptusöl
und 0,078 g Rosmarinöl.
_Kinder und Jugendliche _
TOP-Sabona
Creme darf bei Säuglingen und Kindern unter 30 Monaten nicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Zur Anwendung von TOP-Sabona
Creme bei Kindern zwischen 30 Monaten und 12 Jahren liegen
keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte TOP-Sabona
Creme bei Kindern dieser
Altersgruppe nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung
und wird vom
behandelnden Arzt bestimmt.
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung
angewendet werden.
Falls die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen
anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, die
Angaben unter
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen “ zu beachten.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei einges