Topogyne 400 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Misoprostol

Tilgjengelig fra:

Exelgyn

ATC-kode:

G02AD06

INN (International Name):

Misoprostol

Dosering :

400 mikrog

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 1x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TOPOGYNE 400 MIKROGRAM TABLETTER
MISOPROSTOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Topogyne er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Topogyne
3.
Hvordan du bruker Topogyne
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Topogyne
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Topogyne er og hva det brukes mot
Topogyne inneholder misoprostol, som ligner et kjemisk stoff som
kalles prostaglandin og som
produseres naturlig i kroppen. Misoprostol utløser sammentrekninger i
livmoren og mykner opp
livmorhalsen.
Ved medikamentelt avbrudd av svangerskap: Topogyne brukes etter inntak
av et annet legemiddel, kalt
mifepriston. Topogyne bør tas senest 49 dager etter første dag av
siste menstruasjon.
Ved kirurgisk avbrudd av svangerskap: Topogyne tas alene før
kirurgisk svangerskapsavbrudd i løpet av
første trimester (innen 12 uker etter første dag av siste
menstruasjon).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Topogyne
Bruk ikke Topogyne
•
dersom du er allergisk overfor misoprostol, andre prostaglandiner
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom svangerskapet ikke er bekreftet med ultralydundersøkelse eller
biologiske tester.
•
dersom legen mistenker svangerskap utenfor livmoren.
•
dersom du ikke kan ta mifepriston (mifepriston brukes i kombinasjon
med Topogyne).
•
ved

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Topogyne 400 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 400 mikrogram misoprostol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvite, runde, flate tabletter med en diameter på 11 mm og tykkelse
på 4,5 mm, med delestrek på hver
side og preget med dobbel "M" på den ene siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
Ved svangerskapsavbrudd kan anti-progesteronet mifepriston og
prostaglandinanalogen misoprostol
kun forskrives og administreres i samsvar med den nasjonale
abortloven.
4.1
INDIKASJON(ER)
Medikamentelt avbrudd av utviklet intrauterint svangerskap, i
sekvensiell bruk med mifepriston, opp
til 49 dagers amenoré (se pkt. 4.2).
Klargjøring av livmorhalsen i forkant av kirurgisk
svangerskapsavbrudd i 1. trimester.
Misoprostol er indisert for voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering

Medikamentelt
avbrudd
av
utviklet
intrauterint
svangerskap,
i
sekvensiell
bruk
med
mifepriston, opp til 49 dagers amenoré:
Misoprostol tas som én peroral enkeltdose på 400 mikrogram 36-48
timer etter inntak av én peroral
enkeltdose på 600 mg mifepriston. Informasjon om dosering av
mifepriston finnes i preparatomtalen
for mifepriston.
Oppkast innen 30 minutter etter inntak kan føre til nedsatt effekt av
misoprostol. I slike tilfeller
anbefales peroralt inntak av en ny misoprostoltablett på 400
mikrogram.

Klargjøring av livmorhalsen i forkant av kirurgisk
svangerskapsavbrudd i 1. trimester:
Misoprostol inntas som én peroral enkeltdose på 400 mg 3-4 timer
før det kirurgiske inngrepet
gjennomføres.
Oppkast innen 30 minutter etter inntak kan føre til nedsatt effekt av
misoprostol. I slike tilfeller
anbefales peroralt inntak av en ny misoprostoltablett på 400
mikrogram.
Pediatrisk populasjon
Kun begrensede data er tilgjengelig om bruk av misoprostol hos ungdom.
Administrasjonsmåte
Misoprostol tabletter er
KUN TIL PERORAL BRUK
og skal ikke gis via noen annen administreringsvei.
4.3