Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ketorolaktrometamol
2care4 ApS
M01AB15
Ketorolaktrometamol
30 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 6x1 ml
C
Markedsført
2013-07-01
9 1. LEGEMIDLETS NAVN Toradol 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketorolactrometamol 30 mg/ml Hjelpestoffer med kjent effekt: Natrium, etanol. Toradol, injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg alkohol (etanol) i hver ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Korttidsbehandling av postoperative smerter. Akutte ureterstensmerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør kun startes på sykehus. Behandlingstiden bør ikke overskride to dager. Postoperativ smerte: Dosen tilpasses grad av smerte og individuell respons. Vanlig initialdose er 10-30 mg intramuskulært eller intravenøst etterfulgt av 10-30 mg hver 4.-6. time ved behov. Injeksjonstiden bør være minst 15 sekunder. Initialt kan medikamentet gis hver 2. time ved behov. Laveste effektive dose bør anvendes fremfor alt til eldre. Døgndosen må ikke overskride 90 mg. Maks. døgndose til pasienter over 65 år er 60 mg. Ketorolactrometamol kan kombineres med opioidanalgetika, i så fall med reduserte doser av disse. Behandlingstiden bør ikke overskride 2 dager. _Nedsatt nyrefunksjon: _ Ved serumkreatinin < 160 mol/liter anbefales halv dose. Ureterstensmerter: 30 mg intramuskulært eller intravenøst gitt som en enkeldose. Ved kraftig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 160 mol/liter) bør ketorolactrometamol ikke gis. Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4). Administrasjonsmåte Toradol er til administrering ved intramuskulær eller intravenøs bolusinjeksjon. Intravenøse bolusdoser skal gis i løpet av ikke mindre enn 15 sekunder. Toradol skal ikke brukes til epidural eller spinal administrasjon. 4.3 KONTRAINDIKASJONER 9 Aktivt mage-tolvfingertarmsår eller tidligere gastrointestinale blødninger, sår eller perforasjoner. Overfølsomhet for ketorolactrometamol eller overfor noen av hje Les hele dokumentet