Tramadol Actavis 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadolhydrochloride

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks 200 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-06-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRAMADOL ACTAVIS 50 MG HARDE KAPSLER
TRAMADOLHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tramadol Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta vite før du bruker Tramadol Actavis
3.
Hvordan du bruker Tramadol Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tramadol Actavis
6.
Inneholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tramadol Actavis er og hva det brukes mot
Tramadolhydroklorid er det aktive stoffet i Tramadol Actavis. Det er
et smertestillende middel som
tilhører gruppen opioider og virker på sentralnervesystemet. Det
lindrer smerte ved å virke på spesifikke
nerveceller i ryggmargen og hjernen.
Tramadol Actavis brukes til behandling av moderate til alvorlige
smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må ta vite før du bruker Tramadol Actavis
Bruk ikke Tramadol Actavis
•
dersom du er allergisk overfor tramadolhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er påvirket av alkohol eller sederende legemidler inkludert
sovemedisiner, andre
smertestillende eller beroligende medisiner
•
dersom du bruker eller i løpet av de siste to ukene har brukt en form
for medisiner som kalles
”monoamino-oksidasehemmere” eller MAO-hemmere (de brukes til å
behandle depresjon, og
antibiotikumet linezolid). Kombinasjon av disse medisinene kan føre
til en a

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tramadol Actavis 50 mg harde kapsler.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 hard kapsel inneholder 50 mg tramadolhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Hard gelatinkapsel 14,3 mm lang, med grønn kapselhette merket med
”C” og gul hoveddel merket med
”TK”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Behandling av moderate til sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen skal tilpasses smertens intensitet og følsomheten til hver
individuell pasient. Den laveste effektive
dose for analgesi bør generelt velges.
Med mindre legen har foreskrevet noe annet, skal Tramadol Actavis
administreres slik:
VOKSNE OG UNGDOM FRA 12 ÅR OG OPPOVER
AKUTT SMERTE:
Startdosen er 50-100 mg avhengig av smertens intensitet. Dette
etterfølges av doser på 50
eller 100 mg 4-6 timer senere, og behandlingsvarigheten skal tilpasses
det kliniske behovet. En total
døgndose på 400 mg må ikke overskrides foruten ved spesielle
kliniske omstendigheter.
SMERTE I FORBINDELSE MED KRONISKE LIDELSER:
Bruk en startdose på 50 mg og juster deretter dosen
avhengig av smertens alvorlighetsgrad. Startdosen kan etter behov
etterfølges av doser på 50-100 mg hver
4.-6. time. De anbefalte dosene er bare retningsgivende. Pasientene
skal alltid få lavest mulig dose som gir
effektiv smertekontroll. En total døgndose på 400 mg skal ikke
overskrides foruten ved spesielle kliniske
omstendigheter. Behovet for fortsatt behandling skal vurderes
regelmessig, da det har vært rapportert om
abstinenssymptomer og avhengighet (se pkt. 4.4.).
Kapslene skal svelges hele, og ikke deles eller tygges. De bør tas
sammen med tilstrekkelig med væske og
uavhengig av måltider.
Tramadol Actavis skal under ingen omstendigheter administreres lenger
enn absolutt nødvendig. Hvis
sykdommens karakter og alvorlighetsgrad tilsier at det blir nødvendig
med langvarig smertebehandling
med tramadol, skal pasienten overvåkes nøye og regelmessig (om
nødvendig med pauser i behan