Tramadol Vitabalans 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Vitabalans Oy

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadolhydrochloride

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-06-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETTER
TRAMADOLHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tramadol Vitabalans er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tramadol Vitabalans
3.
Hvordan du bruker Tramadol Vitabalans
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tramadol Vitabalans
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tramadol Vitabalans er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Tramadolhydroklorid   virkestoffet i Tramadol Vitabalans er et
smertestillende legemiddel som tilh
淡
rer opioidene og virker p
奪
det sentrale nervesystemet. Det virker smertestillende ved
奪
p
奪
virke
spesifikke nerveceller i ryggmarg og hjerne.
Tramadol Vitabalans brukes ved moderate til sterke smerter.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tramadol Vitabalans
Bruk ikke Tramadol Vitabalans:
•
dersom du er allergisk overfor tramadolhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er p
奪
virket av alkohol eller beroligende legemidler inkludert
sovetabletter, andre
smertestillende eller dempende legemidler.
•
dersom du tar, eller har

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 50 mg tramadolhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
En hvit, rund, konveks tablett med delestrek på én side. Diameter 9
mm.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av moderate til sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen skal justeres i forhold til graden av smerter og følsomhet hos
den enkelte pasient. Den laveste
effektive analgetiske dosen bør vanligvis brukes.
Dersom ikke annet er forskrevet, skal Tramadol Vitabalans tabletter
administreres på følgende måte:
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR_ _
Startdosen er 50-100 mg (1-2 tabletter) avhengig av smertens
intensitet. Videre dosering kan være
50 eller 100 mg (1 eller 2 tabletter) 3-4 ganger daglig (med 6-8
timers mellomrom). Ved akutte
smertetilstander er vanligvis en startdose på 100 mg (2 tabletter)
nødvendig. Ved kroniske
smertetilstander anbefales en startdose på 50 mg (1 tablett).
Tabletten kan tas med eller uten mat.
Pasienter skal alltid få den laveste dosen som gir effektiv
smertelindring. En total dose på 400 mg
daglig skal ikke overskrides med unntak av spesielle kliniske
omstendigheter.
Tramadol Vitabalans skal ikke under noen omstendigheter brukes lenger
enn absolutt nødvendig.
Dersom langtids smertebehandling med tramadol er nødvendig på
bakgrunn av sykdommens forløp og
alvorlighet, skal grundig og regelmessig monitorering utføres (om
nødvendig med opphold i
behandlingen) for å avgjøre om og i hvilken grad videre behandling
er nødvendig.
BARN
Tramadol Vitabalans tabletter skal ikke gis til barn under 12 år da
sikkerhet og effekt ikke er vist i
denne pasientgruppen.
GERIATRISKE PASIENTER
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig for pasienter opptil 75 år
uten klinisk påvist nedsatt lever-
eller nyrefunksjon. Hos eldre pasienter over 75 år kan
eliminasjonstiden være forlenget.
Doseinterv