Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk
Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRAZODON HCL XIROMED 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN_ _ trazodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trazodon HCl Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAZODON HCL XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Trazodon HCl Xiromed is een antidepressivum (medicijn tegen depressie). Dit medicijn zorgt ervoor dat u zich beter voelt en het werkt kalmerend. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van depressieve stoornissen (depressieve episodes). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor trazodonhydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent vergiftigt door alcohol of slaapmiddelen. - U heeft een plotselinge (acute) hartaanval. Gebruik dit medicijn niet als een van de bovenstaande situaties voor u geldt. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. GEDA Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazodon HCl Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat trazodon als 100 mg trazodonhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 169 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Trazodon HCl Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde, biconvexe, ronde tabletten met een diameter van 12,5-12,7 mm en een dikte van 4,4-5 mm met een breukstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van depressieve episodes bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _ De aanvangsdosering bedraagt 150 mg per dag toegediend in verdeelde doses na de maaltijden, of als een éénmalige dosis voor het slapen gaan. De dosis kan geleidelijk worden verhoogd, bijvoorbeeld om de 3 tot 4 dagen met 50 mg per dag, tot een maximum van 300 mg per dag als eenmalige dosis of in verdeelde doses tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt. Het grootste deel van de verdeelde doses moet voor het slapengaan worden ingenomen. Deze dosis mag geleidelijk opgevoerd worden tot 600 mg per dag bij gehospitaliseerde patiënten, toegediend als verdeelde doses. De klinische respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2-4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale aanbevolen dosering. Wanneer dan na nog eens 2-4 weken geen respons optreedt, moet de behandeling worden gestopt. Bij voldoende reactie moet dezelfde dosering tenminste vier weken worden gehandhaafd. Daarna kan de dosering over het algemeen geleidelijk worden verminderd, bijv. tot de helft, afhankelijk van de therapeutische respons. Patiënten moeten op de laagste effectieve dosis worden gehandhaafd en periodiek opnieuw worden beoordeeld Les hele dokumentet