Tribonat

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Trometamol / Natriumhydrogenkarbonat / Eddiksyre / Dinatriumfosfatdihydrat

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

B05BB03

INN (International Name):

Trometamol / Natriumhydrogenkarbonat / Eddiksyre / Dinatriumfosfatdihydrat

Dosering :

36 g/ L / 13 g/ L / 12 g/ L / 2.8 g/ L

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Infusjonsflaske av glass 10x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-03-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TRIBONAT INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tribonat er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tribonat
3.
Hvordan du bruker Tribonat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tribonat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tribonat er, og hva det brukes mot
Tribonat er en infusjonsv
脱
ske til intraven
淡
s bruk. Tribonat brukes til
奪
forhindre opphopning av
syre i kroppen (metabolsk acidose og kombinert metabolsk og
respiratorisk acidose). Legemidlet brukes
ogs
奪
som buffertilsetning i v
脱
ske som brukes i hjerte-lunge-maskin.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tribonat
Bruk ikke Tribonat
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor noen av innholdsstoffene i Tribonat
•
ved utilstrekkelig respirasjon (med arterielt CO
2
-trykk over 6,5-7 kPa)
Advarsler og forsiktighetsregler
Legen kan trenge
奪
ta spesielle forholdsregler og m
奪
vurdere om du kan f
奪
Tribonat ved nedsatt
nyrefunksjon.
Andre legemidler og Tribonat
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt
andre legemidler, dette
gjelder ogs
奪
reseptfrie legemidler.
Det er ikke kjent at Tribonat har noen ugunstig effekt brukt sammen
med andre legemidler.
Graviditet og amming
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du tar noen form for medisin. Risiko ved bruk under
graviditet og amming er ikke klarlagt.
Kj
淡
ri

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Tribonat infusjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml inneholder:
Trometamol 36,0 g
Natriumhydrogenkarbonat 13,0 g
Dinatriumhydrogenfosfat dihydrat 3,56 g
tilsvarende dinatriumhydrogenfosfat,
vannfri 2,8 g
Eddiksyre, konsentrert 12,0 g
Elektrolyttinnhold pr. 1000 ml:
Na
+
195 mmol
HCO
3
-
155 mmol
PO
4
3-
20 mmol
Acetat 200 mmol
Trometamol 300 mmol
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
_ _
_Osmolalitet:_ca. 800 mosmol/kg vann
_pH_ca. 8,1
_Tilgjengelig bufferinnhold for syrebinding:_500 mmol pr.1000 ml (0,5
mmol pr.ml)
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Metatolsk acidose. Kombinert metabolsk og respiratorisk acidose. Som
buffertilsetning til "primer"-
væske i hjerte-lunge-maskin.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administreres intravenøst (i perifer eller sentral vene).
Individuell, etter bestemmelse av syre-
basestatus (base excess eller standardbikarbonatverdien i
arterie/veneblod). Bufferbehovet: mmol
buffer = 0,3 x kg kroppsvekt x base excess (mmol hydrogen-karbonat),
eller mmol buffer = 0,3 x kg
kroppsvekt x (24 - aktuell standardbikarbonat-verdi). Mengde Tribonat
i ml = 2 x bufferbehovet i
mmol.
Infusjonshastigheten tilpasses den aktuelle syre-basestatus og den
kliniske situasjon. Normalt gis 100
ml oppløsning i løpet av 5-60 minutter, med korteste infusjonstid
ved initial akutterapi. Ved vedvarende
hjertestans gis vanligvis 200-400 ml oppløsning, eller 30 ml for
hvert minutts ubehandlet stans (initialt
150 ml, så nye doser etter 5-10 minutter).
Engangsdosen bør ikke overstige 15 ml/kg kroppsvekt (ca. 1000 ml til
en pasient på 70 kg), og denne
mengde bør ikke gis på kortere tid enn 1 time. Etter tilførsel av
denne første dose bør syre-basestatus
kontrolleres ved nye analyser. Ved tilsetning i hjerte-lungemaskin
anbefales en initial tilsetning på 300
ml.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Respirasjonsinsuffisiens med arterielt CO
2
-trykk over 6,5-7 kPa
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet må vises ved nedsatt nyrefunksj