Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Karbamazepin
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AF01
carbamazepine
150 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TRIMONIL RETARD 150 MG DEPOTTABLETTER TRIMONIL RETARD 300 MG DEPOTTABLETTER TRIMONIL RETARD 600 MG DEPOTTABLETTER KARBAMAZEPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Trimonil retard er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Trimonil retard 3. Hvordan du bruker Trimonil retard 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Trimonil retard 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Trimonil retard er og hva det brukes mot Virkestoffet i Trimonil retard, karbamazepin, forhindrer at signalene som utløser et epileptisk anfall sprer seg i hjernen. Indikasjoner (bruksområde) • epilepsi: anfall som rammer hele kroppen, eller deler av den, med eller uten tap av bevissthet. • smertestillende ved visse typer nervesmerter (f.eks. trigeminusnerven i ansiktet) • alkoholabstinens • hemming av urinproduksjon og ved diabetes insipidus (produksjon av store mengder tynn urin) • behandling av smerter som følge av diabetes mellitus • forebygging og behandling av manisk-depressive episoder Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Trimonil retard Bruk ikke Trimonil retard • dersom du er allergisk overfor karbamazepin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er allergisk overfor visse legemidler til behandling av depresjon (trisykliske antidepre Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Trimonil retard 150 mg depottabletter Trimonil retard 300 mg depottabletter Trimonil retard 600 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder: Karbamazepin henholdsvis 150 mg, 300 mg og 600 mg Hjelpestoff med kjent effekt: Trimonil retard inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter, hvite med delestrek 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - epilepsi, enkle og komplekse partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering, samt generaliserte tonisk-kloniske anfall - genuin trigeminusnevralgi - alkoholabstinens - sentralt betinget diabetes insipidus - symptomatisk lindring av smerter ved diabetesnevropati - behandling av akutt manisk episode - profylaktisk behandling av bipolar affektiv lidelse 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE For å forhindre innledende, doseavhengige bivirkninger, bør Trimonil retard tilpasses med gradvis oppbygging av dosen. Trimonil depottabletter kan deles, men må ikke tygges, og kan svelges hele ved måltider eller mellom måltider med litt vann eller oppløses (bli suspendert) i vann først uten at det påvirker depotvirkningen. Hvis tablettene suspenderes må dette gjøres umiddelbart før administrasjon. Daglig dose deles vanligvis i 1 - 2 enkeltdoser. Depottablettene har noe lavere biotilgjengelighet (15%) sammenlignet med vanlige tabletter. Dette synes ikke å ha noen innvirkning på effekt, men for et lite antall pasienter vil en doseøkning være nødvendig ved bytte fra vanlige tabletter til depottabletter. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Store individuelle variasjoner, men vanligvis i området 17-50 µmol/liter. 2 _Epilepsi_ : dosen tilpasses individuelt med gradvis oppbygging. Dosens størrelse bestemmes ut fra pasientens anfall og eventuelle bivirkninger. Monoterapi bør tilstrebes, selv om Trimonil kan kombineres med andre antiepileptika. Omstilling fra et annet antiepileptikum bør s Les hele dokumentet