Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Østradiolhemihydrat / Noretisteronacetat
Novo Nordisk A/S
G03FB05
Oestradiol hemihydrate / Noretisterone acetate
2 mg / 1 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 3x28 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TRISEKVENS FILMDRASJERTE TABLETTER ØSTRADIOL/NORETISTERONACETAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Trisekvens er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Trisekvens 3. Hvordan du bruker Trisekvens 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Trisekvens 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Trisekvens er og hva det brukes mot Trisekvens er en sekvensiell, kombinasjons hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) som tas hver dag uten avbrudd. Trisekvens brukes til postmenopausale kvinner minst 6 måneder etter deres siste naturlige menstruasjon. Trisekvens inneholder 2 hormoner: Et østrogen (østradiol) og et progestogen (noretisteronacetat). Østradiolet i Trisekvens er identisk med det østradiolet som produseres i eggstokkene til kvinner, og er klassifisert som et naturlig østrogen. Noretisteronacetat er et syntetisk progestogen som virker på lignende måte som progesteron, et annet viktig kvinnelig kjønnshormon. Trisekvens brukes til: Lindring av symptomer som oppstår etter menopause (overgangsalder) I løpet av menopausen avtar mengden med østrogen som produseres i kvinnens kropp. Dette kan føre til symptomer slik som varmt ansikt, nakke og bryst (hetetokter). Trisekvens lindrer disse symptomene etter menopausen. Du vil kun få foreskrevet Trisekvens dersom dine symptomer virkelig hindrer di Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Trisekvens tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: Blå tablett: Østradiol 2 mg (som østradiolhemihydrat). Hvit tablett: Østradiol 2 mg (som østradiolhemihydrat) og noretisteronacetat 1 mg. Rød tablett: Østradiol 1 mg (som østradiolhemihydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat. Hver rød filmdrasjert tablett inneholder laktosemonohydrat 37,3 mg. Hver hvit filmdrasjert tablett inneholder laktosemonohydrat 36,3 mg. Hver blå filmdrasjerte tablett inneholder laktosemonohydrat 36,8 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Blå filmdrasjert, bikonveks tablett innpreget med NOVO 280. Diameter: 6 mm. Hvit filmdrasjert, bikonveks tablett innpreget med NOVO 281. Diameter: 6 mm. Rød filmdrasjert, bikonveks tablett innpreget med NOVO 282. Diameter: 6 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Hormonell substitusjonsbehandling (HRT) mot symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner minst 6 måneder etter siste menstruasjon. Osteoporoseprofylakse hos postmenopausale kvinner som har høy risiko for frakturer, og som ikke tåler andre legemidler godkjent for osteoporoseprofylakse eller der slike legemidler er kontraindisert (se også pkt. 4.4). Erfaringen med behandling av kvinner over 65 år er begrenset. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Trisekvens er et kontinuerlig sekvensielt kombinasjonspreparat til HRT. Østrogenet doseres kontinuerlig. Progestogenet gis i tillegg i 10 dager i hver 28 dagers syklus sekvensielt. Det tas 1 tablett daglig uten opphold, fortrinnsvis på samme tid hver dag, i følgende rekkefølge: Østrogenbehandling (blå, filmdrasjert tablett) i 12 dager etterfulgt av 10 dager med østrogen/progestogenbehandling (hvit filmdrasjert tablett) og 6 dager med østrogenbehandling (rød filmdrasjert tablett). En menstruasjonslignende blødning kommer vanligvis i løpet av perioden man tar røde tabletter. Etter inntak av den siste Les hele dokumentet