Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Dulaglutid
2care4 ApS
A10BJ05
Dulaglutid
1.5 mg
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ferdigfylt penn 4x0.5 ml
C
Markedsført
2021-10-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. Trulicity 1,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. Trulicity 3 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. Trulicity 4,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn En ferdigfylt penn inneholder 0,75 mg dulaglutid* i 0,5 ml oppløsning. Trulicity 1,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn En ferdigfylt penn inneholder 1,5 mg dulaglutid* i 0,5 ml oppløsning. Trulicity 3 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn En ferdigfylt penn inneholder 3 mg dulaglutid* i 0,5 ml oppløsning. Trulicity 4,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn En ferdigfylt penn inneholder 4,5 mg dulaglutid* i 0,5 ml oppløsning. *fremstilt ved rekombinant DNA–teknologi i CHO-celler. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Diabetes mellitus type 2 Trulicity er indisert til behandling av pasienter fra 10 år og eldre med utilstrekkelig kontrollert type 2- diabetes, som tillegg til diett og mosjon _ _ • som monoterapi når metformin ikke kan benyttes pga. intoleranse eller kontraindikasjoner. • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes. For resultater fra studier av kombinasjonsbehandling, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og populasjonene som er studert, se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ _Monoterapi _ Anbefalt dose er 0,75 mg én gang ukentlig. _Tilleggsbehandling _ Anbefalt dose er 1,5 mg én gang ukentlig. Ved behov, • 1,5 mg dosen kan økes etter minst 4 uker til 3 mg én gang i uken. • 3 mg dosen kan økes etter minst 4 uker til 4,5 mg én gang i uken. Maksimal dose er 4,5 mg en gang ukentlig. _Pediatriske pasienter _ Startd Les hele dokumentet