TUSSELIN 175MG/5ML GRA.OR.SUS

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

ERDOSTEINE

Tilgjengelig fra:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC-kode:

R05CB15

Dosering :

175MG/5ML

Legemiddelform:

ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Terapeutisk område:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Preparatomtale

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
 ΑΘΉΝΑ, 24-4-2002
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 15489
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ 
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:   Καθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   και   Φύλλου   Οδηγιών   για   το 
Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που  περιέχουν ως μόνο δραστικό συστατικό 
ERDOSTEINE.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί εναρμόνισης 
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την  αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα  της  κυκλοφορίας  των 
φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-401/28-9-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που 
περιέχουν ως μόνο δραστικό συστατικό ERDOSTEINE ορίζεται ως εξής:
_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ _
_ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ _ERDOSTEINE 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕ�