UBROSTAR DRY COW, 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

BENETHAMINEPENICILLINE; FRAMYCETINESULFAAT; PENETHAMAATHYDROJODIDE; PENETHAMAAT

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QJ51RC25

INN (International Name):

BENETHAMINEPENICILLINE; FRAMYCETINESULFAAT; PENETHAMAATHYDROJODIDE; PENETHAMAAT

Legemiddelform:

Suspensie voor intramammair gebruik

Sammensetning:

BENETHAMINEPENICILLINE 62,2 mg/g; FRAMYCETINESULFAAT 22,2 mg/g; PENETHAMAATHYDROJODIDE 22,2 mg/g; PENETHAMAAT 17,16 mg/g,

Administreringsrute:

Intramammair gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Runderen

Terapeutisk område:

Penethamate hydroiodide, comb. with other antibacterials

Produkt oppsummering:

Wachttermijn: Runderen Melk 36 uur; Runderen Melk 37 dagen; Runderen Vlees 10 dagen

Autorisasjon status:

IE/V/0271/001

Autorisasjon dato:

2011-11-08

Preparatomtale

BD/2024/REG NL 108011/zaak 1018486
1 / 16
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 108011/zaak 1018486
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
UBROSTAR DRY COW 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie
voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke intramammaire injector van 4,5 g bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Penethamaat hydrojodide
100 mg (overeenkomend met 77,2 mg penethamaat)
Benethamine penicilline
280 mg (overeenkomend met 171,6 mg penicilline)
Framycetine sulfaat
100 mg (overeenkomend met 71,0 mg framycetine)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
Witte tot gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (bij droogzetten)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij droogzetten, en het
voorkomen van nieuwe
bacteriële infecties van de uier gedurende de droogstand bij
melkkoeien waarbij de ziekte in het
koppel is vastgesteld, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn
voor penicilline en framycetine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Wanneer er een risico is op zomermastitis, moeten additionele
maatregelen zoals vliegenbestrijding
worden overwogen.
BD/2024/REG NL 108011/zaak 1018486
3 / 16
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van de bacteriën die
uit de uier geïsoleerd zijn. Wanneer dit niet mogelijk is, dient de
therapie te worden gebaseerd op
lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische gegevens met
betrekking tot de gevoeligheid van
de doelbacteriën. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient
rekening gehouden te worden
met het officiële en nationale bel