Uromitexan 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mesna

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

V03AF01

INN (International Name):

Mesna

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av plast 15x4 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
UROMITEXAN INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING 100 MG/ML
UROMITEXAN MED KONSERVERINGSMIDDEL (CUM CONSERVANS)
INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING 100 MG/ML
MESNA
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek, eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Uromitexan er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Uromitexan
3.
Hvordan du bruker Uromitexan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Uromitexan
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Â
1. Hva Uromitexan er og hva det brukes mot
Uromitexan brukes for
奪
forebygge slimhinneskader i urinbl
脱
ren ved behandling med ifosfamid eller
cyklofosfamid. Visse cytostatika (ifosfamid, cyklofosfamid) kan skade
slimhinnen i urinbl
脱
ren slik at
det kommer blod i urinen. Gitt samtidig har Uromitexan en beskyttende
effekt og risikoen for betennelse i
urinbl
脱
ren og blod i urinen blir redusert.
_Uromitexan injeksjonsv_
脱
_ske gis kun av sykehuspersonell, som kan besvare eventuelle sp_
淡
_rsm_
奪
_l du _
_m_
奪
_tte ha etter _
奪
_ha lest igjennom dette pakningsvedlegget._
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Uromitexan
Bruk ikke Uromitexan:
•
dersom du er allergisk overfor mesna,

Preparatomtale

_ _
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Uromitexan 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Mesna 100 mg/ml
Fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJON
Forebygge urinveistoksisitet i forbindelse med administrering av
oxazafosforiner (cyklofosfamid,
ifosfamid).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen med mesna må pågå like lenge som behandlingen med
oxazafosforinene, og videre
den tiden det tar til metabolittene er under toksisk nivå. Dette tar
normal 8-12 timer fra avsluttet
behandling med oxazafosforiner, men kan variere avhengig av
behandlingsskjema. En
urinutskillelse på 100 ml/time må opprettholdes (dette kravet er det
samme som for
oxazafosforinbehandling), og urinen må analyseres med tanke på
hematuri og proteinuri under
hele behandlingsperioden.
Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler og
misfarging før administrering.
Løsninger som er misfarget, uklare eller inneholder synlige partikler
bør ikke brukes.
Ved intermitterende oxazafosforinbehandling
Mesna må administreres som intravenøs injeksjon, i en dose som
tilsvarer 20 % av ifosfamid-
eller cyklofosfamiddosen, umiddelbart før denne gis (time 0). Samme
dose administreres ved 4.
og 8. time (totalt 60 % av oxazafosforindosen).
Ifosfamid 5000 mg/m
2
gitt som 24 timers infusjon
Mesna som injeksjon gis i treveiskran, i samme dose som ifosfamid,
over et tidsrom på 24 timer.
Deretter gis ytterligere 2500 mg/m
2
inntil time 36. Den totale mesnadosen (7500 mg/m
2
) fordeles
jevnt hver 4. time, fra time 0 til time 36.
_ _
Oxazafosforin gitt i forbindelse med benmargstransplantasjon
Ved kondisjonering med cyklofosfamid i forbindelse med
benmargstransplantasjoner, skal dosen
økes samt tidsintervallet minskes. Mesna gis da i en dose av 20 % ved
time 0, 1, 3, 6, 9 og 12
(totalt 120 % av oxazafosforindosen).
Pediatrisk populasjonTil barn som behandles med høyere doser
oxazafosforiner, ink