Uromitexan 600 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mesna

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

V03AF01

INN (International Name):

Mesna

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 20x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
UROMITEXAN 400 MG OG 600 MG TABLETTER
MESNA
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Uromitexan er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Uromitexan
3.
Hvordan du bruker Uromitexan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Uromitexan
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Â
1. Hva Uromitexan er og hva det brukes mot
Uromitexan brukes for
奪
forhindre skader i urinbl
脱
ren slik at det ikke vil v
脱
re blod i urinen ved
behandling med ifosfamid eller cyklofosfamid. Visse cytostatika
(ifosfamid, cyklofosfamid) kan skade
slimhinnen i urinbl
脱
ren slik at det kommer blod i urinen. Gitt samtidig har Uromitexan en
beskyttende
effekt og risikoen for betennelse i urinbl
脱
ren og blod i urinen blir redusert.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Uromitexan
Bruk ikke Uromitexan:
•
dersom du er allergisk overfor mesna, andre forbindelser som
inneholder tiol, eller et av de andre
innholdsstoffene i dette legemidet (listet opp i avsnitt 6). En
allergisk reaksjon kan bl.a. inkludere
kortpustethet, hvesende pust, utslett, kl
淡
e eller hevelse i ansikt og lepper.
Du vil ikke bli gi

Preparatomtale

_ _
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Uromitexan 400 mg og 600 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Mesna 400 mg/tablett og 600 mg/tablett
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat 59,3 mg respektive
88,9 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjert
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJON
Forebygge urinveistoksisitet i forbindelse med administrering av
oxazafosforiner
(cyklofosfamid, ifosfamid).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen med mesna må pågå like lenge som behandlingen med
oxazafosforinene , og
videre den tiden det tar til metabolittene er under toksisk nivå.
Dette tar normalt 8-12 timer fra
avsluttet behandling med oxazafosforiner, men kan variere avhengig av
behandlingsskjema.
Ved beregning av dosering av mesna skal dosen rundes av ned til
nærmeste hele tablett. En
urinutskillelse på 100 ml/time må opprettholdes (dette kravet er det
samme som for
oxazafosforinbehandling), og urinen må analyseres med tanke på
hematuri og proteinuri under
hele behandlingsperioden. Sammenlignet med intravenøs administrering
er den totale
mengden mesna som skilles ut i urinen etter oral administrering ca. 50
%. Utskillelsen i urinen
er forsinket med opp til 2 timer men varer lenger enn hva tilfelle er
etter intravenøs dosering.
Ved intermitterende oxazafosforinbehandling
Mesna må administreres oralt i en dose tilsvarende 40 % (w/w) av
oxazafosforindosen ved
hvert doseringstilfelle, avrundet nedover til nærmeste hele tablett.
Den orale dosen av mesna
skal tas 2 timer før, og 2 og 6 timer etter oxazafosforinbehandling
(totalt 120 % av
oxazafosforindosen). Den første dosen mesna kan erstattes av en
intravenøs dose (20 % av
oxazafosforindosen). Denne dosen skal imidlertid gis samtidig som
oxazafosforindosen.
Ifosfamid gitt som 24 timers infusjon
Mesna tabletter skal tas 2 timer og 6 timer etter at den kombinerte
infusjonen med ifosfamid
og mesna er avsluttet. Dosene skal være 50 % (w/w) av ifosfamiddosen
og rundet ne