Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Progesteron
Besins Healthcare Ireland Limited (1)
G03DA04
progesterone
300 mg
Vaginalkapsel, myk
Flaske av hvit plast 15 stk
C
Markedsført
2022-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN UTROGESTAN 300 MG VAGINALKAPSEL, MYK PROGESTERON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan 3. Hvordan du bruker Utrogestan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot Legemidlets navn er Utrogestan. Utrogestan inneholder et hormon som heter progesteron. Hva Utrogestan brukes til Utrogestan brukes til å bidra til graviditet ved in vitro-fertiliserings (IVF)-behandling. For å bidra til graviditet Utrogestan er til kvinner som trenger ekstra progesteron i forbindelse med et behandlingsprogram for assistert reproduksjonsteknologi (ART). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan Bruk ikke Utrogestan • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor soya eller peanøtter • du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har leverproblemer • dersom du har gulfarget hud eller øyne (gulsott) • dersom du har uforklarlige blødninger fra skjeden • dersom du har kreft i bryster eller kjønnsorganer • dersom du har tromboflebitt • dersom har eller har hatt blodpropp i en vene (trombose), slik som i bena (dyp venetrombose) eller Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Utrogestan 300 mg vaginalkapsel, myk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 300 mg progesteron (mikronisert). Hjelpestoff med kjent effekt: én kapsel inneholder 3 mg soyalecitin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Vaginalkapsel, myk Oval, lysegul, myk gelatinkapsel (ca. 2,5 cm x 0,8 cm) som inneholder hvitaktig oljesuspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Utrogestan er indisert til voksne kvinner som støtte i lutealfasen ved assistert reproduksjonsteknologi (ART). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering KUN VAGINAL BRUK. Den anbefalte doseringen er 600 mg/døgn fordelt på to doser, én om morgenen og den andre på kvelden ved leggetid. Behandlingen starter opp senest den tredje dagen etter uthenting av oocytter til minst 7. uke av graviditeten og ikke lenger enn til 12. uke av graviditeten eller til menstruasjonen starter. _ _ _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke relevant å bruke Utrogestan i den pediatriske populasjonen. _ _ _Eldre _ Det er ikke relevant å bruke Utrogestan i den eldre populasjonen. Administrasjonsmåte Vaginal bruk. Hver Utrogestan-kapsel skal føres dypt inn i skjeden. Ved dosering én gang daglig skal kapselen føres dypt inn i skjeden ved leggetid. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 Gulsott Alvorlig nedsatt leverfunksjon Udiagnostisert vaginalblødning Karsinom i bryster eller genitalier Tromboflebitt Tromboembolitilstander Cerebral blødning 2 Porfyri "Missed abortion" Allergi mot nøtter eller soya (se pkt. 4.4) 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER _ADVARSLER: _ Fullstendig medisinsk undersøkelse skal foretas før oppstart av og regelmessig under behandlingen. Utrogestan skal kun brukes de første tre månedene av graviditeten og skal kun administreres vaginalt. Utrogestan er ikke egnet som prevensjonsmiddel. Utrogestan er ikke beregnet for behandling av tru Les hele dokumentet