Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; valsartan
Rivopharm Ltd.
C09DA03
hydrochlorothiazide; valsartan
160 mg/12,5 mg
Filmdragerad tablett
para-orange aluminiumlack Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; valsartan 160 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Valsartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 280 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 280 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2011-06-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RIVOPHARM 80 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RIVOPHARM 160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RIVOPHARM 160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valsartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 3. Hur du tar Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm filmdragerade tabletter innehåller två verksamma substanser, valsartan och hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt blodtryck (hypertoni). • VALSARTAN tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin II-receptorblockerare” och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. • HYDROKLORTIAZID tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiur Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid En tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid En tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 29,72 mg laktosmonohydrat och 0,25 mg lecitin (innehåller sojaolja). Varje Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 71,94 mg laktosmonohydrat och 0,5 mg lecitin (innehåller sojaolja) och 0,56 mg para-orange (E110). Varje Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/25 mg filmdragerad tablett innehåller 59,44 mg laktosmonohydrat och 0,5 mg lecitin (innehåller sojaolja). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 80 mg/12,5: Rosa, ovala, biokonvexa filmdragerade tabletter, diameter 11 x 5,8 mm, märkta ”V” på ena sidan och ”H” på andra sidan. Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/12,5 mg: Röda, ovala, biokonvexa filmdragerade tabletter, diameter 15 x 6 mm, märkta ”V” på ena sidan och ”H” på andra sidan. Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/25 mg: Orange, ovala, biokonvexa filmdragerade tabletter, diameter 15 x 6 mm, märkta ”V” på ena sidan och ”H” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm är ett läkemedel i fast kombination för behandling av patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid. 4.2 DOSERING OCH ADMI Les hele dokumentet