Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxini hydrochloridum
Mylan S.A.S.
N06AX16
Venlafaxinum
150 mg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
28 kaps., 5909991047597, Rp; 30 kaps., 5909991047603, Rp; 56 kaps., 5909991047627, Rp; 60 kaps., 5909991047634, Rp; 84 kaps., 5909991047641, Rp; 90 kaps., 5909991047658, Rp; 250 kaps., 5909991047665, Rp
1/12 ULOTKA DLA PACJENTA 2/12 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA VENLAFAXINE MYLAN, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUżONYM UWALNIANIU, TWARDE VENLAFAXINE MYLAN, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUżONYM UWALNIANIU, TWARDE VENLAFAXINE MYLAN, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUżONYM UWALNIANIU, TWARDE _Venlafaxinum hydrochloridum_ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Venlafaxine Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venlafaxine Mylan 3. Jak stosować lek Venlafaxine Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Venlafaxine Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VENLAFAXINE MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Venlafaxine Mylan jest lekiem przeciwdepresyjnym, należącym do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Leki z tej grupy są stosowane w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Lek Venlafaxine Mylan stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Lek Venlafaxine Mylan jest równ Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Venlafaxine Mylan, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Venlafaxine Mylan,75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Venlafaxine Mylan, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg wenlafaksyny, w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg wenlafaksyny, w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg wenlafaksyny, w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda. 37,5 mg – rozmiar 3, twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystym szaro-stalowym wieczkiem i nieprzezroczystym cielistym (różowym) korpusem, oznaczona osiowo umieszczonym, wykonanym czarnym tuszem napisem „MYLAN” nad „VE37,5”. 75 mg – rozmiar 1, twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystym cielistym (różowym) wieczkiem i nieprzezroczystym cielistym (różowym) korpusem, oznaczona osiowo umieszczonym, wykonanym czarnym tuszem napisem „MYLAN” nad „VE75”. 140 mg – rozmiar 0, twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystym ciemnopomarańczowym wieczkiem i korpusem, oznaczona osiowo umieszczonym, wykonanym czarnym tuszem napisem „MYLAN” nad „VE150”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji. Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych. Leczenie fobii społecznej. Leczenie lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Epizody du_ż_ej depresji _ Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. U pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki do maksymalnej d Les hele dokumentet