Veramacor 2.5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Verapamilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil

Dosering :

2.5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 10x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
VERAMACOR 2,5 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
VERAPAMILHYDROKLORID (VERAPAMIL. CHLORID.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Veramacor er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Veramacor
3.
Hvordan du vil få Veramacor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Veramacor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Veramacor er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Veramacor er verapamilhydroklorid. Det tilhører en
gruppe legemidler som heter
kalsiumblokkere. Kalsiumblokkere endrer kalsiummengden som kommer inn
i muskelcellene i hjertet og
blodårene. Dette kan endre hvor hardt og raskt hjertet slår. Det
åpner også opp blodårene, slik at blodet
enklere kan pumpes rundt i kroppen. Dette bedrer oksygentilførselen
til hjertemuskelen og kan senke
blodtrykket.
Veramacor brukes til å behandle unormale hjerterytmer, for eksempel
en uregelmessig eller rask
hjertefrekvens.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Veramacor
Du bør ikke få Veramacor
•
dersom blodtrykket er ekstremt lavt som følge av alvorlige
hjerteproblemer (for eksempel under
sjokk)
•
dersom du har hjertesvikt eller annen- eller tredjegrads hjerteblokk
(svekket nervesignal i hjertet
som gir en svært langsom hjerterytme) eller en elektrisk forstyrrelse
i hjertet (atrieflimmer/-flutter)
som gir perioder med svært rask hjerterytme (Wolff-Parkinson-Whites
syndrom eller Lown-
Ganong-Levines syndrom)
•
dersom du har problemer med hjerteklaff

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Veramacor 2,5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 2,5 mg verapamilhydroklorid. (verapamil.
chlorid.)
Hver ampulle inneholder 2 ml oppløsning som inneholder 5 mg
verapamilhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
En klar, steril, fargeløs vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Veramacor 2,5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning er
indisert til:

Gjenoppretting av sinusrytme ved takykardier, for eksempel paroksysmal
supraventrikulær
takykardi

Reduksjon av den ventrikulære frekvensen ved atrieflutter/-flimmer
(unntatt ved
Wolff
‐
Parkinson
‐
White (WPW)-syndrom eller Lown
‐
Ganong
‐
Levine (LGL)-syndrom, se
pkt. 4.3, Kontraindikasjoner), supraventrikulære ekstrasystoler,
ventrikulære ekstrasystoler
dersom årsaken er myokardiskemi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_VOKSNE: _
De anbefalte intravenøse dosene med verapamilhydroklorid er
følgende:
Innledende dose: 5 mg initielt, gitt sakte (over ca. 2 minutter),
samtidig som pasienten holdes under
konstant observasjon og EKG- og blodtrykk overvåkes.
Gjentatt dose: Dersom den terapeutiske effekten ikke er oppnådd, kan
ytterligere 5 mg injiseres etter
5–10 minutter.
Intravenøs infusjon for å opprettholde den terapeutiske effekten:
gjennomsnitt 5 til 10 mg/time opp til
en total dose på 100 mg/dag, i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukose
50 mg/ml (5 %), Ringers eller
lignende oppløsninger (pH ≤ 6,5).
SPESIELLE POPULASJONER
_PEDIATRISK POPULASJON _
Omhyggelig EKG-overvåking bør alltid utføres når
verapamilhydroklorid gis til barn.
Innledende dose:
_Barn 1–15 år _
0,1 til 0,3 mg/kg kroppsvekt (vanligvis varierer en engangsdose fra 2
til 5 mg) bør gis som en
intravenøs bolus over minst 2 minutter. Skal ikke overskride 5 mg.
Gjentatt dose:
_Barn 1–15 år _
2
0,1 til 0,3 mg/kg kroppsvekt (vanligvis varierer en eng