Versatis 700 mg Plaster leczniczy

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Lidocainum

Tilgjengelig fra:

Gruenenthal GmbH

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

Lidocainum

Dosering :

700 mg

Legemiddelform:

Plaster leczniczy

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841653; Zawartość opakowania: 10 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841660; Zawartość opakowania: 20 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841677; Zawartość opakowania: 25 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841684; Zawartość opakowania: 30 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841691

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VERSATIS, 700 MG, PLASTER LECZNICZY
_Lidocainum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
- Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel
ę
gniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Versatis i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Versatis
3.
Jak stosowa
ć
lek Versatis
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Versatis
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VERSATIS I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Versatis zawiera lidokain
ę
,
ś
rodek o działaniu miejscowo przeciwbólowym, który zmniejsza
nasilenie bólu skóry.
Lek Versatis stosuje si
ę
w leczeniu bolesnej choroby skóry - neuralgii popółpa
ś
cowej, której
głównymi objawami s
ą
miejscowe pieczenie, przeszywaj
ą
cy lub kłuj
ą
cy ból.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VERSATIS
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU VERSATIS
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na lidokain
ę
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
je
ż
eli pacjent miał reakcj
ę
uczuleniow
ą
na inne substancje podobne do lidokainy, takie jak:
bupiwakaina, etydokaina, mepiwakaina lub prylokaina;
-
na uszkodzon
ą
skór
ę
i otwarte rany;
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
ę
ciem stosowania leku Versatis nale

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Versatis, 700 mg, plaster leczniczy
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
dy plaster o wymiarach 10 cm x 14 cm zawiera 700 mg (5% w/w)
lidokainy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Metylu parahydroksybenzoesan 14 mg
Propylu parahydroksybenzoesan 7 mg
Glikol propylenowy 700 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy.
Biały, hydro
ż
elowy plaster zawieraj
ą
cy materiał przylepny, który nało
ż
ony jest na włókninowe
podło
ż
e z politereftalanu etylenu z wytłoczonym napisem “Lidocaine 5%”
i pokryty usuwaln
ą
warstw
ą
ochronn
ą
z politereftalanu etylenu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Versatis jest wskazany w objawowym leczeniu bólu
neuropatycznego zwi
ą
zanego
z przebytym zaka
ż
eniem wirusem _Herpes zoster_ (neuralgia popółpa
ś
cowa, ang. post-herpetic
neuralgia, PHN) u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DORO_
ś
_LI I PACJENCI W WIEKU PODESZŁYM _
Bolesny obszar nale
ż
y przykrywa
ć
plastrem raz na dob
ę
, stosuj
ą
c go do 12 godzin w trakcie 24
godzinnego okresu. Nale
ż
y stosowa
ć
tylko tyle plastrów, ile potrzeba dla osi
ą
gni
ę
cia skutecznego
leczenia.
W razie potrzeby przed zdj
ę
ciem warstwy ochronnej plastry mo
ż
na przeci
ąć
no
ż
yczkami na mniejsze
cz
ęś
ci. Jednocze
ś
nie mo
ż
na stosowa
ć
maksymalnie trzy plastry.
Plaster nale
ż
y stosowa
ć
na nieuszkodzon
ą
, such
ą
, niepodra
ż
nion
ą
skór
ę
(po wygojeniu wykwitów
skórnych).
Ka
ż
dy plaster mo
ż
e by
ć
przyklejony nie dłu
ż
ej ni
ż
przez okres 12 godzin. Okres bez stosowania
plastra musi wynosi
ć
co najmniej 12 godzin. Plaster mo
ż
e by
ć
naklejany w dzie
ń
lub w nocy.
Plaster nale
ż
y naklei
ć
na skór
ę
bezpo
ś
rednio po wyj
ę
ciu z saszetki i po zdj
ę
ciu warstwy ochronnej
z powierzchni
ż
elu. Owłosienie z powierzchni skóry, na któr
ą
nakleja si
ę
plaster nale
ż
y usun
ą�