Vincristine Pfizer 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Vinkristinsulfat

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

L01CA02

INN (International Name):

Vinkristinsulfat

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast 1x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-11-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
VINCRISTINE PFIZER 1 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
VINKRISTINSULFAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vincristine Pfizer er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vincristine Pfizer
3.
Hvordan du bruker Vincristine Pfizer
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vincristine Pfizer
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vincristine Pfizer er og hva det brukes mot
Vincristine Pfizer er en cellegift (cytostatikum) som brukes mot akutt
blodkreft (leukemi) og i
kombinasjon med andre cytostatika ved en rekke kreftformer, bl.a.
flere typer lymfekreft,
rhabdomyosarkom (svulst i muskelvev), nevroblastom (svulst i celler
som skal bli nerveceller) og Wilms
tumor (svulst i nyrene).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vincristine Pfizer
Bruk ikke Vincristine Pfizer
•
dersom du er allergisk overfor vinkristinsulfat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
DETTE LEGEMIDLET SKAL KUN ADMINISTRERES VIA EN VENE ENTEN VED
INTRAVENØS STØTDOSE ELLER INFUSJON
(I.V.).
DETTE LEGEMIDLET SKAL IKKE GIS DIREKTE I SPINALKANALEN (INTRATEKAL
ADMINISTRERING). DENNE
ADMINISTRASJONSMÅTEN ER DØDELIG I DE FLESTE TILFELLER.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vincristine
Pfizer:
•
Dersom du får

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vincristine Pfizer 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Vinkristinsulfat 1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt leukemi. I kombinasjon med andre cytostatika ved Hodgkins
sykdom, lymfosarkom,
reticulumcellesarkom, rhabdomyosarkom, neuroblastom og Wilms tumor.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kun til intravenøs bruk. Intratekal administrering vil som oftest
føre til at pasienten dør (se pkt. 4.3 og
4.4). Skal administreres av personer med erfaring i bruk av
vinkristinsulfat.
_ _
Dosering
Absolutt nøyaktighet må utvises ved beregning av dosen og
administrering av denne. Overdosering
kan få meget alvorlige eller dødelige konsekvenser. Skal gis
intravenøst med ukentlige intervaller.
Vanlig dose ved akutt leukemi:
BARN:
2 mg/m
2
kroppsoverflate.
VOKSNE:
1,4 mg/m
2
kroppsoverflate.
Det er ingen grunn til å overskride den dose som gir terapeutisk
effekt. Injeksjonsvæsken er ferdig til
bruk. Hver ml injeksjonsvæske kan eventuelt fortynnes ytterligere med
steril fysiologisk NaCl-
oppløsning opp til 100 ml og er da holdbar 1 døgn i kjøleskap.
_ _
Administrasjonsmåte
_Advarsel. Kun til intravenøs bruk. Intratekal administrering er
dødelig. _
Den beregnede dosen med vinkristinsulfatoppløsning skal KUN
administreres i en vene, enten ved
intravenøs støtdose eller intravenøs infusjon i henhold til
behandlingsprotokollen og under konstant
overvåking for tegn på ekstravasasjon.
Injeksjon – intravenøs støtdose
Direkte injeksjon i venen (intravenøs støtdose) eller inn i et
intravenøst kateter / en intravenøs kanyle
kan gjennomføres på omtrent ett minutt.
Intravenøs infusjon
Fortynnet vinkristinsulfat, injeksjonsvæske kan infunderes via en
fleksibel plastbeholder (f.eks. en
infusjonspose) eller inn i en pågående infusjon av normal salt-
eller glukoseoppløsning, etter hva som
er mest hensiktsmessig for pasie