Visannette Compresse

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-07-2020

Aktiv ingrediens:

dienogestum

Tilgjengelig fra:

Berlis AG

ATC-kode:

G03DB08

INN (International Name):

dienogestum

Legemiddelform:

Compresse

Sammensetning:

dienogestum 2.00 mg, lactosum monohydricum 62.80 mg, cellulosum microcristallinum, solani amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, crospovidonum, pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Trattamento dell'Endometriosi

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2018-11-12

Informasjon til brukeren

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Visannette®
Berlis AG
Che cos’è Visannette e quando si usa?
Visannette è un preparato ormonale destinato al trattamento
dell'endometriosi. Si parla di endometriosi
quando parti di mucosa uterina (endometrio) crescono anche al di fuori
della cavità uterina, causando
disturbi quali dolori alla parte inferiore dell'addome ed emorragie
mestruali dolorose. Il progesterone
contenuto in Visannette, dienogest, assunto giornalmente, riduce il
tessuto della mucosa uterina e
attenua i dolori alla parte inferiore dell'addome correlati
all'endometriosi.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Visannette NON è un preparato contraccettivo. Se non desidera una
gravidanza durante l'assunzione di
Visannette, dovrà impiegare preservativi oppure altri metodi
contraccettivi non ormonali. Durante
l'assunzione di Visannette, non deve assumere o impiegare metodi
contraccettivi ormonali di nessun tipo
(compresse, cerotti, sistemi intrauterini).
Quando non si può assumere/usare Visannette?
Sarà il suo medico a decidere se lei abbia motivi di carattere medico
perché non possa assumere
Visannette.
Visannette non deve essere assunto:
·se presenta un coagulo di sangue (malattia tromboembolica) nelle
vene. Essi possono comparire per es.
nei vasi sanguigni degli arti inferiori (per es. trombosi venosa
profonda) o nel polmone (embolia
polmonare). Veda anche alla sezione: «Quando è richiesta prudenza
nella somministrazione/nell'uso di
Visannette?» - «Interferenza con la coagulazione del sangue, rischio
di malattie vascolari venose»,
·se è affetta o se fosse stata affetta in passato da una grave
malattia 
                                
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Preparatomtale

                                Visannette®
Berlis AG
Composizione
Principi attivi
Dienogest.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, amido di patata, cellulosa microcristallina
(E460), povidone K25 (E1201), talco
(E553b), crospovidone, magnesio stearato (E572) per compressa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa di forma rotonda, liscia, di colore da bianco a crema, con
bordi smussati e diametro di
7 mm.
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'endometriosi.
Posologia/Impiego
Va assunta una compressa al giorno, alla stessa ora, con una piccola
quantità di liquido. La
compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti.
L'assunzione delle compresse può iniziare in qualunque giorno del
ciclo mestruale. Le compresse
devono essere assunte in maniera continuativa, indipendentemente dai
sanguinamenti vaginali.
Quando una confezione è terminata, si inizia immediatamente ad
assumere le compresse della
confezione successiva senza interruzione.
Ritardo nell'assunzione di compresse
L'efficacia di Visannette può essere ridotta se la sua assunzione
viene dimenticata. In caso di
dimenticanza di una o più compresse, la paziente deve prendere una
sola compressa appena se ne
ricorda e quindi proseguire con l'assunzione il giorno successivo al
solito orario.
Comportamento in caso di disturbi gastrointestinali
In caso di gravi disturbi gastrointestinali – indipendentemente
dalla causa (ovvero anche in caso di
diarrea indotta da medicamenti ecc.) – l'assorbimento può risultare
incompleto. Pertanto, in caso di
vomito o diarrea grave nelle prime 3-4 ore successive all'assunzione,
la compressa non assorbita deve
essere sostituita quanto prima con un'altra compressa.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Visannette è controindicato in pazienti con grave insufficienza
epatica. Il dienogest non è stato
esaminato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
V
                                
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