Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Koagulasjonsfaktor VIII, human / von Willebrandfaktor, human
Octapharma (2)
B02BD06
Koagulasjonsfaktor VIII, human / von Willebrandfaktor, human
1000 IE / 1000 IE
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
1 sett
C
Markedsført
2013-10-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Wilate 500 IE VWF / 500 IE FVIII pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Wilate 1000 IE VWF / 1000 IE FVIII pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning von Willebrands faktor (human) / koagulasjonsfaktor VIII (human) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Wilate er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Wilate 3. Hvordan du bruker Wilate 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Wilate 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Wilate er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Wilate tilhører en gruppe legemidler som kalles koagulasjonsfaktorer og inneholder human von Willebrands faktor (VWF) og human koagulasjonsfaktor VIII. Sammen medvirker disse to proteinene i blodlevringen. von Willebrands sykdom Wilate brukes til å behandle og forebygge blødning hos pasienter med von Willebrands sykdom. Dette er egentlig en gruppe av beslektede sykdommer. Von Willebrands sykdom er en koagulasjonsforstyrrelse der blødning kan pågå lenger enn forventet. Dette skyldes enten mangel på VWF i blodet eller at VWF ikke virker slik det skal. Hemofili A Wilate brukes til å behandle og forebygge blødning hos pasienter med hem Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Wilate 500 IE VWF / 500 IE FVIII pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Wilate 1000 IE VWF / 1000 IE FVIII pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Wilate leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE/1000 IE von Willebrands faktor (human) (VWF) og koagulasjonsfaktor VIII (human) (FVIII). Preparatet inneholder ca. 100 IE/ml von Willebrands faktor (human) etter rekonstituering med 5 ml/10 ml vann til injeksjonsvæsker med 0,1 % polysorbat 80. Den spesifikke aktiviteten av Wilate er ≥67 IE VWF:RCo/mg protein. VWF-aktiviteten (IE) måles i henhold til ristocetin kofaktoraktivitet (VWF:RCo) sammenlignet med ”International Standard for von Willebrand Factor Concentrate” (WHO). Preparatet inneholder ca. 100 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human) etter rekonstituering med 5 ml/10 ml vann til injeksjonsvæsker med 0,1 % polysorbat 80. Aktiviteten (IE) bestemmes ved bruk av kromogent assay iht. Ph. Eur. Den spesifikke aktiviteten av Wilate er ≥67 IE FVIII:C/mg protein. Framstilt av plasma fra humane donorer. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Wilate 500 IE: 11,7 mg natrium per ml rekonstitutert oppløsning (58,7 mg natrium per hetteglass). Wilate 1000 IE: 11,7 mg natrium per ml rekonstitutert oppløsning (117,3 mg natrium per hetteglass). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Frysetørket pulver: hvitt eller lysegult pulver eller smuldret fast stoff. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER von Willebrands sykdom Forebygging og behandling av blødning eller blødning i forbindelse med kirurgi ved von Willebrands sykdom, når behandling med desmopressin (DDAVP) alene ikke har effekt eller er kontraindisert. Hemofili A Behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør fin Les hele dokumentet