Yasminelle 28 0.02 mg / 3 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Etinyløstradiolbetadeksklatrat / Drospirenon

Tilgjengelig fra:

Bayer AB - Solna

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Etinyløstradiolbetadeksklatrat / Drospirenon

Dosering :

0.02 mg / 3 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-01-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
YASMINELLE 28 0,02 MG/3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETINYLØSTRADIOL/DROSPIRENON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom
de brukes riktig
•
De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener
eller arterier), spesielt i løpet av det
første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause
på 4 uker eller mer
•
Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har
symptomer på blodpropp (se
avsnitt 2 “Blodpropp”)
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Yasminelle 28 er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Yasminelle 28
3.
Hvordan du bruker Yasminelle 28
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Yasminelle 28
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Yasminelle 28 er og hva det brukes mot
•
Yasminelle 28 er en p-pille og brukes for å forhindre graviditet.
•
Hver av de 21 lyserøde, filmdrasjerte tablettene inneholder en liten
mengde av to forskjellige
kvinnelige kjønnshormoner, drospirenon og etinyløstradiol.
•
De 7 hvite, filmdrasjerte tablettene inneholder ingen virkestoffer og
kalles også inaktive tabletter
(placebotabletter).
•
P-piller som inneholder to typer hormoner, kalles
”kombinasjons-p-piller”.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Yasminelle

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Yasminelle 28, 0,02 mg/3 mg, filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lyserøde, filmdrasjerte tabletter:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,020 mg etinyløstradiol (som
betadeksklatrat) og 3 mg
drospirenon.
Hjelpestoff
med kjent effekt: laktose 46 mg (som laktosemonohydrat 48,18 mg)
Hvite, filmdrasjerte tabletter:
Tabletten inneholder ikke aktive virkestoff.
Hjelpestoff
med kjent effekt: laktose 22 mg (som laktosemonohydrat 23,21 mg)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
De aktive tablettene er lyserøde, runde med konvekse sider, en side
merket med bokstavene ”DS” i en
likesidet sekskant.
Placebotablettene er hvite, runde med konvekse sider, en side merket
med bokstavene ”DP” i en
likesidet sekskant.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon.
Beslutningen om å forskrive Yasminelle 28 bør være basert på den
enkelte kvinnes nåværende
risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og
hvordan risikoen for venøs
tromboembolisme med Yasminelle 28 er sammenlignet med andre kombinerte
hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Administrasjonsmåte: Oral bruk.
_ _
Dosering
BRUKSANVISNING FOR YASMINELLE 28
Tabletten skal tas hver dag til omtrent samme tid. Tablettene tas om
nødvendig med litt væske og i den
rekkefølgen som er angitt på blisterbrettet. Tablettene tas uten
opphold. Det skal tas en tablett daglig i
28 etterfølgende dager. Et nytt brett påbegynnes dagen etter den
siste tabletten på forrige brett.
2
Bortfallsblødningen begynner normalt på dag 2-3 inn i
placeboperioden og er kanskje ikke avsluttet
når man begynner på neste brett.
_ _
HVORDAN BEGYNNE BEHANDLING MED YASMINELLE 28
_ _

Ingen tidligere bruk av hormonell antikonsepsjon (i løpet av den
siste måneden).
Tablettinntaket skal begynne på den første dagen i kvinnens
naturlige menstruasjonssyklus (det vil si
menstruasj