Zanipress 20 mg / 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Enalaprilmaleat / Lerkanidipinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

RECORDATI Ireland Limited

ATC-kode:

C09BB02

INN (International Name):

Enalapril maleate / Lercanidipine hydrochloride

Dosering :

20 mg / 10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZANIPRESS 20 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ENALAPRILMALEAT/LERKANIDIPINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zanipress er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zanipress
3.
Hvordan du bruker Zanipress
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zanipress
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zanipress er og hva det brukes mot
Zanipress er en fast kombinasjon av en såkalt ACE-hemmer (enalapril)
og en kalsiumblokker
(lerkanidipin). Begge disse reduserer blodtrykket.
Zanipress brukes til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) hos
voksne pasienter hvor blodtrykket
ikke er tilstrekkelig kontrollert med enalapril 20 mg alene. Zanipress
bør ikke brukes når behandling mot
høyt blodtrykk påbegynnes for første gang.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zanipress
Bruk ikke Zanipress:
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor enalaprilmaleat eller
lerkanidipinhydroklorid eller
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6)
•
dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på en type
legemidler som ligner de som finnes
i Zanipress, dvs. legemidler som kalles ACE-hemmere eller
kalsiumkanalblokkere
•
dersom du noen gang har hatt hevelse i ansiktet, leppene, munnen,
tungen eller halsen som
medførte vansker med å svelge eller p

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zanipress 20 mg / 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat
(tilsvarende 15,29 mg enalapril) og 10 mg
lerkanidipinhydroklorid (tilsvarende 9,44 mg lerkanidipin).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver tablett inneholder 92,0 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Gule, runde, bikonvekse tabletter på 8,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter hvor blodtrykket
ikke er adekvat kontrollert med
enalapril 20 mg alene.
Den faste kombinasjonen Zanipress 20 mg/10 mg skal ikke brukes ved
initiell behandling av hypertensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Hos pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med 20 mg
enalapril alene, kan enten dosen
titreres opp til høyere doser av enalapril som monoterapi eller
byttes til den faste kombinasjonen Zanipress
20 mg/10 mg.
Individuell dosetitrering med de enkelte komponentene anbefales.
Direkte overgang fra monoterapi til
behandling med fast kombinasjon kan vurderes i de tilfeller der det er
klinisk passende.
Dosering
Anbefalt dosering er 1 tablett én gang daglig, minst 15 minutter før
måltider.
_Eldre_
Dosen er avhengig av pasientens nyrefunksjon (se ”Bruk ved nedsatt
nyrefunksjon”).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon_
Zanipress er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (kreatininclearance
< 30 ml/min) og hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (se pkt. 4.3
og 4.4). Særlig forsiktighet bør
utvises når behandling igangsettes hos pasienter med mildt til
moderat nedsatt nyrefunksjon.
2
_Nedsatt leverfunksjon _
Zanipress er kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Særlig forsiktighet bør utvises når
behandling igangsettes hos pasienter med mildt til moderat nedsatt
leverfunksjon.
_ _
_Pediatrisk populasjon_
Det finnes ingen relevant bruk av Zanipress hos den pediatriske
po