Zenon 10 mg / 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Rosuvastatinkalsium / Ezetimib

Tilgjengelig fra:

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

ATC-kode:

C10BA06

INN (International Name):

Rosuvastatinkalsium / Ezetimib

Dosering :

10 mg / 10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ZENON 10 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ZENON 20 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ZENON 40 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ROSUVASTATIN/EZETIMIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zenon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zenon
3.
Hvordan du bruker Zenon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zenon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zenon er og hva det brukes mot
Zenon inneholder to forskjellige virkestoffer i én tablett. Et av
virkestoffene er rosuvastatin, som tilhører
gruppen av såkalte statiner. Det andre virkestoffet er ezetimib.
Zenon er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene av
totalkolesterol, det «farlige» kolesterolet
(LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I
tillegg øker Zenon mengden av det
«gode» kolesterolet (HDL-kolesterol).
Zenon virker ved å redusere kolesterolet ditt på to måter. Det
reduserer opptaket av kolesterol i tarmen
din i tillegg til at det reduserer mengden kolesterol som kroppen din
lager selv.
Kolesterol er en av mange fettstoffer som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig
av LDL- og HDL-kolesterol.
Det brukes hos pasienter hvor kostholdsendringer alene ikke er
tilstrekkelig for å kontrollere
kolesterolnivået. Du bør fortsette med kolesterolsenkende kosthold
når du

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zenon 10 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
Zenon 20 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
Zenon 40 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
10 mg/10 mg:
Hver tablett inneholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium)
og 10 mg ezetimib.
20 mg/10 mg:
Hver tablett inneholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium)
og 10 mg ezetimib.
40 mg/10 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium) og 10 mg
ezetimib.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
10 mg/10 mg:
Hver tablett inneholder 210,9 mg laktose (som laktosemonohydrat).
20 mg/10 mg:
Hver tablett inneholder 268,9 mg laktose (som laktosemonohydrat).
40 mg/10 mg:
Hver tablett inneholder 384,8 mg laktose (som laktosemonohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tablett)
10 mg/10 mg:
Hvite til off-white, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med en
diameter på ca. 9,1 mm.
20 mg/10 mg:
Gule til lysegule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med en
diameter på ca. 9,9 mm.
40 mg/10 mg:
Rosa, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med en diameter på
ca. 11,1 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Primær hyperkolesterolemi/homozygot familiær hyperkolesterolemi
(HoFH)
Zenon er indisert som tilleggsbehandling til diett ved behandling av
primær hyperkolesterolemi
(heterozygot familiær og ikke-familiær) eller homozygot familiær
hyperkolesterolemi hos voksne
pasienter:

som ikke er tilstrekkelig kontrollert med statin alene,

som er tilstrekkelig kontrollert med rosuvastatin og ezetimib gitt
samtidig med samme
dosenivå som fastdose-kombinasjonen, men som separate produkter.
Forebygging av kardiovaskulære hendelser
Zenon er indisert som substitusjonsbehandling hos voksne pasienter som
er tilstrekkelig kontrollert
med rosuvastatin og ezetimib gitt samtidig med samme dosenivå som
fastdose-kombinasjonen, men
2
som separate produkter, til reduksjon av risiko for kardiovaskulære
hendelser ho