ZIRTEK Tablets 10 Milligram

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

PCO Manufacturing

Dosering :

10 Milligram

Legemiddelform:

Tablets

Autorisasjon dato:

2000-10-13

Preparatomtale

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zirtek 10 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg of the active ingredient cetirizine hydrochloride.
Excipients: lactose monohydrate
_For full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, oblong tablets scored and embossed ‘Y/Y’ on one face and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of seasonal and perennial allergic rhinitis, urticaria, senile pruitus.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration:
Oral
_Adults and children over the age of 12 years:_
The usual dosage is 10 mg daily given in the evening.
_In renal insufficiency:_
Dosage should be reduced to 5 mg daily.
For those patients who experience mild side-effects, the dosage should be halved and taken twice daily.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Zirtek 10 mg tablets are contra-indicated in patients with a hypersensitivity to any constituent of the tablets.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
○
In patients with significant renal impairment dosage should be reduced and the product used with caution.
○
Zirtek should be used with caution in patients with decreased hepatic function.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/03/2010_
_CRN 2080054_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Concomitant use with alcohol at a blood level of 0.8 g/L and diazepam at therapeutic doses has been tested and no
potentiation was demonstrated. However, usual cautions remain advisable in case of CNS depressants in general due to
insufficient experience for t