Zofenil Comp 30 mg / 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Zofenoprilkalsium / Hydroklortiazid

Tilgjengelig fra:

Menarini International O.L. S.A.

ATC-kode:

C09BA15

INN (International Name):

Zofenoprilkalsium / Hydrochlorothiazide

Dosering :

30 mg / 12.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-07-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ZOFENIL COMP 30 MG/12,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ZOFENOPRILKALSIUM/HYDROKLORTIAZID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zofenil comp er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Zofenil comp
3.
Hvordan du bruker Zofenil Comp
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zofenil Comp
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Zofenil comp er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Zofenil comp inneholder zofenoprilkalsium 30 mg og hydroklortiazid
12,5 mg som virkestoffer.
•
Zofenoprilkalsium er et hjerte- og karlegemiddel som som tilh
淡
rer en gruppe
blodtrykkssenkende legemidler som kalles ACE-hemmere (angiotensin
converting enzyme).
•
Hydroklortiazid er et diuretikum som virker ved
奪 淡
ke mengden urin du produserer.
Zofenil comp brukes for
奪
behandle lett eller moderat forh
淡
yet blodtrykk (hypertoni) n
奪
r
behandling med zofenopril alene ikke har gitt tilstrekkelig effekt.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Zofenil comp
Bruk ikke Zofenil comp dersom du:
•
er mer enn 3 m
奪
neder gravid. (Det er ogs
奪
best
奪
unng
奪
Zofenil comp tidlig i
svangerskapet - se avsnitt om graviditet).
•
er

Preparatomtale

1 PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zofenil comp 30 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 28,7 mg zofenopril som 30 mg
zofenoprilkalsium og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 56,20 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Pastellrød, rund, lett bikonveks tablett med delestrek på den ene
siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av mild til moderat essensiell hypertensjon.
Denne fastdosekombinasjonen er indisert hos pasienter med blodtrykk
som ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende med zofenopril alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
GENERELT
Zofenil comp skal brukes en gang daglig, med eller uten mat.
Dosetitrering av de enkelte komponentene (dvs. zofenopril og
hydroklortiazid) anbefales før bytte til
fastdosekombinasjonen.
Når det er klinisk forsvarlig, kan direkte bytte fra monoterapi til
fastdosekombinasjonen vurderes.
For å gjøre det lettere å svelge tablettene kan de deles i to og
svelges en halv av gangen, til forskrevet
tid for administrasjon.
VOKSNE (18 TIL 65 ÅR)
_Pasienter uten volum- eller saltmangel_
Den vanlige effektive dosen er en tablett en gang daglig.
_Pasienter med mistenkt volum- eller saltmangel_
Bruk av Zofenil comp anbefales ikke.
ELDRE PERSONER (OVER 65 ÅR)
Hos eldre personer med normal kreatininclearance er dosejustering ikke
nødvendig.
Hos eldre personer med nedsatt kreatininclearance (mindre enn 45
ml/min) anbefales ikke bruk av
Zofenil comp.
2
Kreatininclearance kan anslås ut fra serumkreatinin med følgende
Cockroft-Gault-formel:
Kreatinin-
(140-alder) x vekt (kg)
clearance (ml/min) =
72 x serumkr. (mg/dl)
Metoden over gir kreatininclearance hos menn. For kvinner
multipliseres den beregnede verdien med
0,85.
PEDIATR