Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Goserelinacetat
AstraZeneca
L02AE03
Goserelinacetat
3.6 mg
Implantat
Ferdigfylt sprøyte 1 stk
C
Markedsført
2004-04-15
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zoladex 3,6 mg implantat, ferdigfylt sprøyte goserelinacetat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zoladex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zoladex 3. Hvordan du bruker Zoladex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zoladex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zoladex er og hva det brukes mot Zoladex tilhører en gruppe legemidler kalt anti-hormonelle legemidler. Dette betyr at de påvirker nivået av ulike hormoner. Hormoner er naturlige stoffer produsert av kroppen. Hos menn vil Zoladex redusere nivået av det mannlige hormonet testosteron. Hos kvinner vil nivået av det kvinnelige hormonet østrogen reduseres. Zoladex brukes til menn ved behandling av • prostatakreft. Zoladex brukes til kvinner ved behandling av • brystkreft • endometriose (sykdom hvor livmorslimhinnen ligger utenfor sin normale plass i livmorhulen) • forbehandling ved endometriereseksjon (fortynning av livmorslimhinnen før et kirurgisk inngrep) • forbehandling til kunstig befruktning Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zoladex Det har vært rapporter om depresjon hos pasienter som tar Zoladex og som kan være alvorlig. Dersom du tar Zoladex og utvikler depresjon må du informere legen din. Bruk ikke ZoladexMENN • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor goserelinacetat eller et av de andre innholdsstoffene i Zolad Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Zoladex 3,6 mg implantat. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Goserelinacetat tilsvarende goserelin 3,6 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Implantat. Produktbeskrivelse: Sterilt, off-white implantat, ca 1 cm langt og 1,2 mm i diameter, leveres i en ferdigfylt sprøyte. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av prostatakreft ved følgende tilfeller (se også pkt. 5.1): Ved behandling av metastatisk prostatakreft Ved behandling av lokalavansert prostatakreft som et alternativ til kirurgisk kastrering Som adjuvant behandling til strålebehandling hos pasienter med høyrisiko lokalisert eller lokalavansert prostatakreft Som neoadjuvant behandling før strålebehandling hos pasienter med høyrisiko lokalisert eller lokalavansert prostatakreft Som adjuvant behandling til radikal prostatektomi hos pasienter med lokalavansert prostatakreft med høy risiko for sykdomsprogresjon I kombinasjon med tamoksifen ved adjuvant behandling av pre- og perimenopausale kvinner med reseptorpositiv cancer mammae når cytostatika er uegnet. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbehandling ved endometriereseksjon. Forbehandling til in-vitro fertilisering for å kunne hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: Bør kun brukes under kontroll av urolog, onkolog eller gynekolog. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering VOKSNE Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hver 28. dag. _Endometriose:_ Ved endometriose avsluttes behandlingen etter 6 måneder, da det ikke finnes dokumentasjon for lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal ikke gis på grunn av risiko for tap av benmasse. Det er vist at hormonerstatning (daglig dose østrogen og progresteron) har redusert tap av benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som får goserelin mot endometriose. _Forbehandling før endometriereseksjon: _2 implantater g Les hele dokumentet