Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Zolmitriptan
Sandoz - København
N02CC03
Zolmitriptan
2.5 mg
Smeltetablett
Blisterpakning 12 stk
C
Markedsført
2012-03-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg smeltetabletter zolmitriptan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zolmitriptan Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zolmitriptan Sandoz 3. Hvordan du bruker Zolmitriptan Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zolmitriptan Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zolmitriptan Sandoz er og hva det brukes mot Zolmitriptan Sandoz inneholder zolmitriptan og tilhører en grupper medisiner som kalles triptaner. Zolmitriptan Sandoz brukes for å behandle migrene hos voksne over 18 år. • Migrenesymptomer kan skyldes at blodårer i hodet utvides. Det antas at Zolmitriptan Sandoz reduserer utvidelsen av disse blodårene, og det bidrar til å lindre hodepinen og andre symptomer på migreneanfall, slik som uvelhetsfølelse (kvalme eller brekninger) og følsomhet overfor lys og lyd. • Zolmitriptan Sandoz fungerer bare etter at et migreneanfall har startet. Det kan ikke forebygge anfall. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zolmitriptan Sandoz Bruk ikke Zolmitriptan Sandoz hvis du: • er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • har alvorlig nedsatt nyrefunksjon • har hatt slag (cerebrovaskulære hendelser eller CVA) eller kortvarige symptomer som ligner på sla Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan. Hjelpestoff med kjent effekt Hver smeltetablett inneholder opptil 25 ng sulfitter og 2,5 mg aspartam. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett. Hvite, runde, flate smeltetabletter preget med "ZMT 2,5" på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Zolmitriptan Sandoz er indisert hos voksne over 18 år for akutt behandling av migrene med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose av Zolmitriptan Sandoz smeltetablett for behandling av migreneanfall er 2,5 mg. Det anbefales at Zolmitriptan Sandoz tas så tidlig som mulig etter begynnende migreneanfall, men det er også effektivt på et senere tidspunkt. Dersom migrenesymptomer skulle dukke opp igjen i løpet av 24 timer, kan en ny dose tas. Dersom det er behov for en ny dose, skal den andre dosen ikke tas før minst 2 timer etter første dose. Dersom en pasient ikke responderer på første dose, er det lite sannsynlig at en ny dose vil gi effekt under det samme anfallet. Dersom en pasient ikke oppnår tilfredsstillende lindring med doser på 2,5 mg, kan doser på 5 mg Zolmitriptan Sandoz vurderes for senere anfall. Døgndosen skal ikke overskride 10 mg. Det må ikke tas mer enn 2 doser Zolmitriptan Sandoz i løpet av 24 timer. Zolmitriptan Sandoz er ikke indisert for migreneprofylakse. _Pediatrisk populasjon _ _Bruk hos barn (under 12 år) _ Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til <12 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Bruk av Zolmitriptan Sandoz hos barn anbefales derfor ikke. _Ungdom (12–17 år) _ Effekt av zolmitriptan hos barn i alderen 12 til 17 år har ikke blitt fastslått. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis. Bruk av Zolmitriptan Sandoz hos ungdom anbefales derfor ikke. _ _ _Bruk ho Les hele dokumentet