Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOLPIDEM TARTRAT
Vitabalans Oy
N05CF02
ZOLPIDEM TARTRAT
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-07-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Zolpidem Vitabalans 10 mg filmovertrukne tabletter zolpidemtartrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zolpidem Vitabalans 3. Sådan skal du bruge Zolpidem Vitabalans 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Zolpidem Vitabalans er sovemedicin til voksne og er kun beregnet til kortvarig brug. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zolpidem Vitabalans Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Zolpidem Vitabalans hvis du er allergisk over for zolpidemtartrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) hvis du lider af søvnapnø (perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn) hvis din leverfunktion er stærkt nedsat hvis du lider af alvorlig muskelsvaghed (myasthenia gravis) hvis du har alvorlige problemer med vejrtrækningen. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Zolpidem Vitabalans: hvis du er ældre hvis din leverfunktion er nedsat hvis du har kroniske vejrtrækningsproblemer hvis du har eller har haft en psykisk sygdom. Zolpidem Vitabalans kan få symptomer til at vise sig eller forværre de Les hele dokumentet
30. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOLPIDEM ”VITABALANS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27160 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zolpidem ”Vitabalans” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg zolpidemtartrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, kapselformede, konvekse tabletter med delekærv. Længde 10 mm, tykkelse 5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Zolpidem er indiceret til kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne, når søvnløsheden er alvorlig eller invaliderende eller giver patienten udtalte problemer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Generelt varer behandlingsperioden fra få dage til 2 uger, maksimalt 4 uger inkl. nedtrapning. Som for alle hypnotika anbefales langvarig brug ikke, og behandlingsvarigheden bør ikke overstige fire uger. I visse tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge behandlingen ud over den maksimale behandlingstid. Dette bør dog kun ske efter fornyet vurdering af patientens tilstand. _dk_hum_46585_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Voksne Behandlingen skal tages som en enkeltdosis, og dosering må ikke gentages i løbet af den samme nat. Den anbefalede daglige dosis for voksne er 10 mg, som skal tages umiddelbart før sengetid. Den laveste effektive dosis af zolpidem skal anvendes, og må ikke overstige 10 mg. Ældre Til ældre eller svækkede patienter, som kan være særligt følsomme over for virkningerne af zolpidem, anbefales en daglig dosis på 5 mg. Dosis bør kun overskrides i særlige tilfælde. Nedsat leverfunktion: Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens er udskillelsen af zolpidem er langsommere end hos patienter med normal leverfunktion. Til disse patienter anbefales en startdosis på 5 mg, og særlig forsigtighed bør udvises hos ældre patienter. Til voksne (under 65 år) må dosis kun øges til 10 mg, når den kliniske respons er inadækv Les hele dokumentet