Zomig Rapimelt 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Zolmitriptan

Tilgjengelig fra:

Grünenthal GmbH

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

Dosering :

2.5 mg

Legemiddelform:

Smeltetablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-11-07

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOMIG RAPIMELT 2,5 MG SMELTETABLETT
ZOMIG RAPIMELT 5 MG SMELTETABLETT
ZOLMITRIPTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zomig Rapimelt er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zomig Rapimelt
3.
Hvordan du bruker Zomig Rapimelt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zomig Rapimelt
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zomig Rapimelt er og hva det brukes mot
Zomig Rapimelt inneholder zolmitriptan og tilhører en gruppe
legemidler som kalles triptaner.
Zomig Rapimelt brukes til behandling av migrenehodepine hos voksne
over 18 år.
•
Migrenesymptomer kan være forårsaket av utvidelse av blodårene i
hodet. Zomig Rapimelt antas å
redusere utvidelsen av disse blodårene. Dette hjelper til å fjerne
hodepinen og andre symptomer på
migreneanfall som uvelhetsfølelse (kvalme eller brekninger) og det å
være sensitiv for lys og lyd.
•
Zomig Rapimelt virker kun når migreneanfallet har startet. Det vil
ikke hindre deg i å få et anfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zomig Rapimelt
Bruk ikke Zomig Rapimelt
•
dersom du er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har høyt blodtrykk
•
dersom du noen gang har hatt hjertesykdom inkludert hjerteinfarkt,
angina (brystsmerter
forårsaket av trenin

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zomig Rapimelt 2,5 mg smeltetablett
Zomig Rapimelt 5 mg smeltetablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2,5 mg smeltetablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan.
Hver 5 mg smeltetablett inneholder 5 mg zolmitriptan.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 2,5 mg smeltetablett inneholder 5 mg aspartam.
Hver 5 mg smeltetablett inneholder 10 mg aspartam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett
Tabletten på 2,5 mg er hvit, flat, rund med skrå kant og er preget
med «Z» på den ene siden.
Tabletten på 5 mg er hvit, flat, rund med skrå kant og er preget med
«Z 5» på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Zomig Rapimelt er indisert hos voksne over 18 år for akutt behandling
av hodepinefasen ved migrene
med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering av Zomig Rapimelt ved behandling av akutt
migreneanfall er 2,5 mg. Zomig
Rapimelt bør tas så tidlig som mulig ved første tegn på
migrenehodepine, men er effektivt også når
tablettene tas senere i forløpet.
Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter initial
respons, kan en andre dose tas.
Ved behov for en andre dose, bør man vente minst 2 timer etter
første dose. Hvis pasienten ikke
responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre
dose vil gi effekt ved det samme
migreneanfallet.
Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt etter en dose på
2,5 mg, kan 5 mg Zomig Rapimelt
vurderes ved senere anfall.
Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Zomig Rapimelt skal
ikke tas mer enn 2 ganger i
døgnet
Zomig Rapimelt har ikke indikasjon for profylaktisk behandling av
migrene.
2
_Pediatrisk populasjon _
_ _
_Bruk hos barn (under 12 år) _
_ _
Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til
<12 år har ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige data. Zomig Rapimelt anbefales derfor ikke
til barn.
_Ungdom (12-17 år) _
_ _
Effekt av Zomig tabletter hos