Zopiklon Mylan 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Zopiklon

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N05CF01

INN (International Name):

zopiclone

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks 500 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-12-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOPIKLON MYLAN 5 MG OG 7,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ZOPIKLON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zopiklon Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Zopikon Mylan
3.
Hvordan du bruker Zopiklon Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zopiklon Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Zopiklon Mylan er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Zopiklon Mylan er et sovemiddel med hurtig innsettende effekt (ca. 30
minutter), som forkorter
innsovningstiden, forlenger s
淡
vnens varighet og reduserer antall nattlige oppv
奪
kninger.
Zopiklon Mylan brukes til behandling av forbig
奪
ende og kortvarige s
淡
vnvansker hos voksne.
Zopiklon Mylan brukes ogs
奪
som st
淡
ttebehandling i et begrenset tidsrom ved behandling av kroniske
s
淡
vnvansker hos voksne.
Dette legemidlet er ikke til langtidsbruk. Behandlingen b
淡
r v
脱
re s
奪
kort som mulig, fordi risikoen
for avhengighet
淡
ker med varigheten av behandlingen.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Zopikon Mylan
Bruk ikke Zopiklon Mylan
•
dersom du er allergisk overfor zopiklon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legem

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zopiklon Mylan 5 mg tablett, filmdrasjert
Zopiklon Mylan 7,5 tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder henholdsvis 5 mg og 7,5 mg zopiklon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
5 mg: Hver tablett inneholder 20,5 mg laktose.
7,5 mg: Hver tablett inneholder 30,8 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
5 mg: Hvite, filmdrasjerte, runde tabletter, 7 mm i diameter, merket
med ”ZO5” på den ene siden og
”G” på den andre.
7,5 mg: Hvite, filmdrasjerte, ovale tabletter med lengde 10 mm og
bredde 5 mm, merket med ”Z”
delestrek ”Z” på den ene siden og ”7,5” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Som
støtteterapi for en begrenset tid
ved behandling av kroniske søvnvansker hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bruk laveste effektive dose. Zopiklon Mylan skal tas som én dose og
det skal ikke tas flere doser
samme natt. Behandlingen bør være så kortvarig som mulig.
Behandlingen bør normalt ikke strekke
seg ut over 2-4 uker, inkludert seponeringstid. For å sikre optimal
behandling bør dosen tilpasses
pasientens alder, vekt og allmenntilstand, samt type
søvnforstyrrelse. Behandlingen bør startes med
lavest mulig dose. I visse tilfeller kan bruk over maksimal
behandlingstid være nødvendig. Dette bør
ikke forekomme uten evaluering av pasientens status, ettersom risikoen
for misbruk og avhengighet
øker med behandlingens varighet (se pkt. 4.4).
Dosering
INNSOVNINGSVANSKER OG FORSTYRRET NATTESØVN
_Voksne:_ 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg.
_Eldre:_ 3,75 mg (½ tablett . Kan ved behov økes til 5 mg (inntil
7,5 mg ved forstyrret nattesøvn).
FOR TIDLIG OPPVÅKNING
_Voksne:_ 7,5 mg.
_Eldre:_ 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg. Bør fortrinnsvis gis
intermitterende.
2
_Nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør starte med en dose på 3,75
mg.
_Nedsatt ny