Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Zopiklon
Mylan AB
N05CF01
zopiclone
7.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning, endose 100x1 stk
B
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZOPIKLON MYLAN 5 MG OG 7,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE ZOPIKLON Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zopiklon Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zopikon Mylan 3. Hvordan du bruker Zopiklon Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zopiklon Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Zopiklon Mylan er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Zopiklon Mylan er et sovemiddel med hurtig innsettende effekt (ca. 30 minutter), som forkorter innsovningstiden, forlenger s 淡 vnens varighet og reduserer antall nattlige oppv 奪 kninger. Zopiklon Mylan brukes til behandling av forbig 奪 ende og kortvarige s 淡 vnvansker hos voksne. Zopiklon Mylan brukes ogs 奪 som st 淡 ttebehandling i et begrenset tidsrom ved behandling av kroniske s 淡 vnvansker hos voksne. Dette legemidlet er ikke til langtidsbruk. Behandlingen b 淡 r v 脱 re s 奪 kort som mulig, fordi risikoen for avhengighet 淡 ker med varigheten av behandlingen.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zopikon Mylan Bruk ikke Zopiklon Mylan • dersom du er allergisk overfor zopiklon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legem Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zopiklon Mylan 5 mg tablett, filmdrasjert Zopiklon Mylan 7,5 tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 5 mg og 7,5 mg zopiklon. Hjelpestoff med kjent effekt: 5 mg: Hver tablett inneholder 20,5 mg laktose. 7,5 mg: Hver tablett inneholder 30,8 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert 5 mg: Hvite, filmdrasjerte, runde tabletter, 7 mm i diameter, merket med ”ZO5” på den ene siden og ”G” på den andre. 7,5 mg: Hvite, filmdrasjerte, ovale tabletter med lengde 10 mm og bredde 5 mm, merket med ”Z” delestrek ”Z” på den ene siden og ”7,5” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Som støtteterapi for en begrenset tid ved behandling av kroniske søvnvansker hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Bruk laveste effektive dose. Zopiklon Mylan skal tas som én dose og det skal ikke tas flere doser samme natt. Behandlingen bør være så kortvarig som mulig. Behandlingen bør normalt ikke strekke seg ut over 2-4 uker, inkludert seponeringstid. For å sikre optimal behandling bør dosen tilpasses pasientens alder, vekt og allmenntilstand, samt type søvnforstyrrelse. Behandlingen bør startes med lavest mulig dose. I visse tilfeller kan bruk over maksimal behandlingstid være nødvendig. Dette bør ikke forekomme uten evaluering av pasientens status, ettersom risikoen for misbruk og avhengighet øker med behandlingens varighet (se pkt. 4.4). Dosering INNSOVNINGSVANSKER OG FORSTYRRET NATTESØVN _Voksne:_ 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg. _Eldre:_ 3,75 mg (½ tablett . Kan ved behov økes til 5 mg (inntil 7,5 mg ved forstyrret nattesøvn). FOR TIDLIG OPPVÅKNING _Voksne:_ 7,5 mg. _Eldre:_ 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg. Bør fortrinnsvis gis intermitterende. 2 _Nedsatt leverfunksjon _ Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør starte med en dose på 3,75 mg. _Nedsatt ny Les hele dokumentet