Zopitin 7.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Zopiklon

Tilgjengelig fra:

Vitabalans Oy

ATC-kode:

N05CF01

INN (International Name):

zopiclone

Dosering :

7.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-02-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOPITIN 7,5 MG TABLETTER
ZOPIKLON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r lege eller apotek hvis du har flere sp
淡
rsm
奪
l eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva ZOPITIN er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker ZOPITIN
3.
Hvordan du bruker ZOPITIN
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer ZOPITIN
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva ZOPITIN er og hva det brukes mot
Zopitin er et sovemiddel som virker via sentralnervesystemet. Zopitin
inneholder zopiklon og brukes ved
forbig
奪
ende og kortvarige s
淡
vnvansker og som st
淡
ttebehandling i begrenset tid ved kroniske s
淡
vnvansker. Zopitin forkorter innsovningstiden, forlenger s
淡
vnens varighet og minsker antall nattlige
oppv
奪
kninger. Den s
淡
vndyssende effekten kommer etter 15-20 minutter. Effekten avtar
relativt raskt
og det er sjelden at man f
淡
ler seg s
淡
vnig dagen etter.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker ZOPITIN
Bruk ikke Zopitin
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor zopiklon eller et av de andre innholdsstoffene i Zopitin
•
hvis du har alvorlig muskelsvekkelse (myasthenia gravis)
•
hvis du har s
淡
vnapn
辿
(plutselig stopper
奪
puste under s
淡
vn)
•
hvis du har alvorlige pusteproblemer (respirasjonssvikt)
•
hvis du har alvorlig leversvikt
Vis forsiktighet ved bruk av Zopitin
•
dersom du har nedsatt leverfunksjon eller nedsatt nyrefunksjon
•

Preparatomtale

1/7
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ZOPITIN 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder virkestoffet zopiklon 7,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tabletter 7,5 mg: Lyseblå, kapselformede, konvekse, filmdrasjerte
tabletter med delestrek.
Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forbigående og kortvarige søvnvansker. Som støtteterapi for en
begrenset tid ved behandling
av kroniske søvnvansker.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal tas kort tid før man går til sengs.
_Innsovningsvansker og forstyrret nattesøvn:_
Voksne: 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg.
Eldre: 3,75 mg.
_Tidlige oppvåkninger:_
Voksne: 7,5 mg. Eldre: 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg. Bør
fortrinnsvis gis intermitterende. For å sikre optimal behandling bør
dosen tilpasses pasientens
alder, vekt og allmenntilstand, samt type søvnforstyrrelse.
Behandlingen bør startes med
lavest mulig dose. Behandlingen bør vare så kortvarig som mulig,
vanligvis fra et par dager til
2 uker. Behandlingen bør normalt ikke strekke seg ut over 4 uker
inkludert nedtrapping.
Forlengelse av behandling eller kontinuerlig behandling må vurderes
nøye.
Eldre eller svekkede pasienter, pasienter med mild til moderat
leverfunksjon, nyresvikt eller
kronisk respirasjonssvikt bør starte med en dose på 3,75 mg.
Enkeltdoser over 7,5 mg bør ikke overskrides.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt er ikke klarlagt ved bruk av zopiklon hos barn og
ungdom under 18 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor zopiklon eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene.
Myasthenia gravis. Søvnapné. Alvorlig respirasjonssvikt. Alvorlig
leverinsuffisiens.
2/7
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet bør utvises ved nedsatt leverfunksjon, nedsatt
nyrefunksjon, ved behandling av
eldre og pasienter med nedsatt allmenntilstand og misbrukere.
Forsiktighet må også vises ve