Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Allopurinol
Orifarm AS
M04AA01
Allopurinol
300 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-05-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Zyloric TM 100 mg tabletter Zyloric TM 300 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 100 mg eller 300 mg allopurinol. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Zyloric 100 mg: Hver tablett inneholder også 50 mg laktose. Zyloric 300 mg: Hver tablett inneholder også 150 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Zyloric 100 mg tabletter er runde, hvite til off-white, bikonvekse, med delestrek og preget med Z1 på den ene siden. Zyloric 300 mg tabletter er runde, hvite til off-white, bikonvekse, med delestrek og preget med Z3 på den ene siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Arthritis urica og andre tilstander med hyperurikemi. Som profylakse og eventuelt behandling av urinsyrenefropati ved intensiv behandling med cytostatika eller radioterapi samt ved andre tilstander med økt nukleoproteinnedbrytning. Behandling og profylakse ved gjentatte tilfeller av kalsiumoksalat- /fosfatnyrestensanfall hos pasienter med hyperurikemi, urinsyrenefropati eller med tendens til å danne uratstener. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE_ _ Dosering Voksne Behandlingen bør startes med en dose som ikke overstiger 100 mg daglig. Dosen bør økes bare hvis effekten på konsentrasjonen av urinsyre i urin og/eller serum ikke er tilfredsstillende. Det må utvises ekstra varsomhet hvis nyrefunksjonen er dårlig (se spkt. 4.2 _ redusert nyrefunksjon _og pkt. 4.4). _Arthritis urica: _ Vanligvis 200–300 mg/dag. Pasienter med svær urinsyregikt med tophi kan trenge inntil 600 mg/dag. Normalt urinsyrenivå i serum oppnås vanligvis på 1-3 uker. 3 _Forebygging og behandling av uratstener:_ I samme doser som anbefalt ved urinsyregikt, sammen med høyt væskeinntak og alkalisering av urinen. _For å forebygge urinsyrenefropati ved maligne sykdommer: _ Behandlingen bør s Les hele dokumentet