Zyrtec 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cetirizindihydroklorid

Tilgjengelig fra:

UCB Nordic AS

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihydrochloride

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Dråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZYRTEC 10 MG/ML DRÅPER, OPPLØSNING
CETIRIZINDIHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zyrtec er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zyrtec
3.
Hvordan du bruker Zyrtec
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zyrtec
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zyrtec er og hva det brukes mot
Cetirizindihydroklorid er virkestoffet i Zyrtec.
Zyrtec er et legemiddel som brukes til behandling av allergi.
Zyrtec 10 mg/ml dråper, oppløsning brukes til voksne og barn fra og
med 2 år:
•
for å lindre symptomer i nesen og øynene på grunn av sesongbetont
allergi eller helårsallergi.
•
for å lindre elveblest.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zyrtec
Bruk ikke Zyrtec
•
dersom du har en alvorlig nyresykdom som krever dialyse;
•
dersom du er allergisk overfor cetirizindihydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), overfor hydroksyzin eller
overfor piperazinderivater (nært
beslektede virkestoffer i andre legemidler).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Zyrtec.
Rådfør deg med lege dersom du har svekket nyrefunksjon. Det kan
være nødvendig å ta en lavere dose.
Den nye dosen vil bli bestemt av legen.
Rådfør deg med legen dersom du har problemer med å late vannet (ved
ryggmargs

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zyrtec 10 mg/ml dråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml dråper, oppløsning inneholder 10 mg cetirizindihydroklorid. 1
dråpe oppløsning inneholder
0,5 mg cetirizindihydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
- 1 ml oppløsning inneholder 1,35 mg metylparahydroksybenzoat
- 1 ml oppløsning inneholder 0,15 mg propylparahydroksybenzoat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning
Klar og fargeløs væske med lett søtlig og bitter smak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cetirizindihydroklorid 10 mg/ml dråper, oppløsning er indisert til
voksne og barn ≥2 år:
-
for lindring av nese- og øyesymptomer i forbindelse med sesongbetont
og helårlig allergisk
rhinitt.
-
for lindring av symptomer på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
10 mg (20 dråper) én gang daglig.
Spesielle populasjoner
_Eldre _
Data tyder på at det ikke er nødvendig å redusere dosen hos eldre
personer forutsatt at nyrefunksjonen
er normal.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det er ingen data som dokumenterer forholdet mellom effekt og
sikkerhet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Fordi cetirizin hovedsakelig skilles ut via nyrene (se
pkt. 5.2), må doseringsintervallene
tilpasses individuelt på grunnlag av nyrefunksjon i tilfeller der
alternativ behandling ikke kan gis.
Dosen justeres i henhold til tabellen nedenfor.
2
Dosejustering for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Gruppe
Estimert glomerulær
filtrasjonshastighet (eGFR)
(ml/minutt)
Dosering og hyppighet
Normal nyrefunksjon

90
10 mg én gang daglig
Lett nedsatt nyrefunksjon
60 – <90
10 mg én gang daglig
Moderat nedsatt nyrefunksjon
30 – <60
5 mg én gang daglig
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
15 – <30
der det ikke kreves dialyse
5 mg én gang annenhver dag
Sluttstadiet av nyresykdom
<15 der det kreves dialyse
Kontraindisert
_Nedsatt leverfunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som kun har ned