Kraj: Tajwan
Język: chiński
Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METHYLHYDROXYPROPYLCELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE) (EQ TO HYPROMELLOSE)
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488)
S01XA20
眼用液劑
主成分 () ; METHYLHYDROXYPROPYLCELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE) (EQ TO HYPROMELLOSE) (9600088500) MG
塑膠瓶裝
製 劑
醫師藥師藥劑生指示藥品
ALCON LABORATORIES, INC. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. US
artificial tears and other indifferent preparations
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
有效日期: 2022/08/20; 英文品名: GENTEAL LUBRICANT EYE DROPS
2002-08-20
真滴爾人工淚液 0.3% GENTEAL LUBRICANT EYE DROPS 衛署藥輸字第 023525 號 醫師藥師藥劑生指示藥品 此份說明書包含重要的產品使用及安全性資料,請仔細詳閱並將 其保留以供將來參考之用。 成 分和藥物劑型: 1 g GENTEAL 溶液含 3 mg hypromellose GENTEAL 眼藥水是無菌、透明、 pH 值在 6.8 – 7.0 水溶液。 適 應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 [ 說 明 ] 暫時緩解因接觸風、陽光、或其他刺激物等輕微刺激所引起之眼 睛不適。可作保護劑使用,避免眼睛受到更多刺激,或緩解眼睛 乾澀。 用 法用量 一天 3 至 4 次,每次 1 至 2 滴。 禁忌 已知對組成中任一成分過敏者不可使用。 懷孕及哺乳期 對於人類懷孕或哺乳期使用 GENTEAL 的安全性,目前並無相關 記錄。 對駕駛與使用機械能力的影響 任何病人若有視力模糊時不應該駕駛或操作機器。 不良反應 GENTEAL 有良好的使用耐受性。然而,曾通報點眼後發生灼熱、 刺痛、過敏反應或紅眼症等案例。也曾通報給藥後發生暫時性的 視力模糊。 用藥過量 目前沒有用藥過量的通報案例。 臨 床前安全性數據 一項為期 28 天、針對兔子眼睛刺激性的研究,結果顯示, GENTEAL* 對兔眼沒有刺激性。另一項 21 天的輔助研究顯示, 使用 SoftWear Saline 生理食鹽水也不會刺激兔眼,確認上述結果 的有效性。在 hypromellose 的輔助研究中,給予 2% 的溶液至兔 眼的結膜囊,每日一次,為期 30 天,並沒有產生全身或局部的 影響;不過,若每天給藥 8 次,為期 5 天,曾觀察到發生一些結 膜刺激的症狀。由於後者的研究使用高濃度的溶液,且頻繁給藥, 因此不認為此研究結果對 GENTEAL 具有臨床意義。以腹腔注射 hypromellose 2% 至小鼠體內,發現單次給藥劑量高達 16 ml/kg 時 仍不具毒性。 賦 形劑 Hypromellose 、 Sodium perborate ( Przeczytaj cały dokument