6% Dekstran 70 000 Fresenius 60 mg/ml roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextranum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05AA05

INN (International Nazwa):

Dextranum

Dawkowanie:

60 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

1 butelka 500 ml, 5909990212613, Lz; 1 poj. 500 ml, 5909990671571, Lz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS, 60 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Dextranum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS
3.
Jak stosować 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS jest roztworem stosowanym do zwiększenia
objętości krwi krążącej.
Lek podaje się dożylnie.
Wskazania do stosowania:
−
pomocniczo w leczeniu niektórych rodzajów wstrząsu np.: wstrząsu
powstałego w wyniku oparzeń,
zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu;
−
zapobieganie występowaniu zakrzepów żylnych i zatorów płucnych u
pacjentów poddawanych
zabiegom chirurgicznym.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU 6% DEKSTRAN 70 000
FRESENIUS
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS
Nie należy stosować leku 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS jeśli
pacjent:
−
ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
ma rozwinięty obrzęk płuc lub gdy i

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS, 60 mg/ml, roztwór do infuzji
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
dekstran _(Dextranum)_
(średnia masa cząsteczkowa ok. 70 000)
60 g
sodu chlorek _(Natrii chloridum)_
9 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS jest roztworem stosowanym w celu
zwiększenia objętości krwi
krążącej.
Wskazania do stosowania:
−
pomocniczo w leczeniu niektórych rodzajów wstrząsu, np. wstrząsu
hipowolemicznego powstałego
w wyniku oparzeń, zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu;
−
zapobieganie występowaniu zakrzepów żylnych i zatorów płucnych u
pacjentów poddawanych
zabiegom chirurgicznym, które są związane z dużym ryzykiem
powikłań zakrzepowo-zatorowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy podaje się w infuzji dożylnej za pomocą zestawu
do infuzji.
Dawkowanie oraz szybkość infuzji są ustalane przez lekarza w
zależności od wskazania, stanu klinicznego
(ciśnienia krwi, częstości tętna, wartości hematokrytu), wieku i
masy ciała pacjenta.
U pacjentów z normowolemią szybkość infuzji nie powinna
przekraczać 4 ml (240 mg) na minutę.
Pomocniczo we wstrząsie w celu zwiększenia objętości krwi
krążącej
_Doro_ś_li pacjenci: _
Podanie dożylne przeciętnie od 500 ml do 1000 ml na dobę. Dawka
dobowa w pierwszej dobie powinna
wynosić nie więcej niż 20 ml/kg mc. W stanach zagrożenia, pierwsze
500 ml można podać z szybkością
20 do 40 ml na minutę. Zalecane jest częste monitorowanie
ośrodkowego ciśnienia żylnego w początkowej
fazie infuzji. Jeśli ośrodkowe ciśnienie żylne nie jest
monitorowane, infuzja dożylna powinna być wolniejsza
i należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy
przeciążenia układu krążenia. W przypadku
gwałtownego zwiększenia ośrodkowego ciś