Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ampicillin sodium
ORION CORPORATION / ORION PHARMA / ORION OYJ
J01CA01
Ampicillin sodium
500 mg
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Kaupan: 5 x 500 mg (VNR-numero: 583260)
Resepti: 5 x 500 mg
ampisilliini
Substituutioryhmä: 2803
Myyntilupa myönnetty
1973-02-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE A-PEN 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN A-PEN 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN ampisilliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä A-Pen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät A-Peniä 3. Miten A-Peniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. A-Penin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ A-PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN A-Penin vaikuttava aine on ampisillini. Ampisillini on antibiootti, joka on tarkoitettu ampisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. A-Peniä suositellaan käytettäväksi vain sairaaloissa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT A-PENIÄ ÄLÄ KÄYTÄ A-PENIÄ - jos olet allerginen ampisilliinille tai muille penisilliineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos jokin antibiootti on joskus aiheuttanut sinulle vakavan allergisen reaktion. Tälläiseen reaktioon voi liittyä ihottumaa tai kasvojen ja kaulan turvotusta. - jos sinulla on joskus ollut ampisilliinin aiheuttamaa keltaisuutta tai maksan vajaatoiminta - jos sinulla on mononukleoosi (infektiotauti, jolle ovat ominaisia mm. nielutulehdus ja kuume). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa l Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI A-Pen 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten A-Pen 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 500 mg: 1 injektiopullo sisältää ampisilliininatriumia vastaten ampisilliinia 500 mg. Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1 g: 1 injektiopullo sisältää ampisilliininatriumia vastaten ampisilliinia 1 g. Sisältää natriumia yhdessä injektiopullossa 33 mg (A-Pen 500 mg) ja 66 mg (A-Pen 1 g). 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ampisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset / paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Tavallisesti 500 mg lihakseen neljästi vuorokaudessa. Vakaviin infektioihin, kuten endokardiittiin ja meningiittiin, 10–14 g/vrk infuusiona laskimoon jaettuna 6–8 antokertaan. _Pediatriset potilaat _ Yleensä 50–100 mg/kg/vrk jaettuna neljään antokertaan. Vakaviin infektioihin 150–300 mg/kg/vrk infuusiona laskimoon. _Munuaisten vajaatoiminta _ Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, tulee annosväliä muuttaa. Lievässä/keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma 10–50 ml/min, S-krea 160–565 µmol/l) annos tulee antaa 6–12 tunnin välein. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma ≤10 ml/min, S-krea >565 µmol/l) annos tulee antaa 12–24 tunnin välein. Antotapa Valmiste voidaan antaa injektiona lihakseen tai laskimoon tai infuusiona laskimoon. Injektio laskimoon annetaan hitaasti 3–4 minuutin kuluessa. Käytön kontrollointi Pitkäaikaisessa käytössä (>2–3 viikkoa) tulee veri-, maksa- ja munuaisarvoja seurata. Liuotus ja laimennus Ks. kohta 6.6. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, Przeczytaj cały dokument