Abiazyt 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Artespharm Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Typ recepty:

Rp

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370206

Status autoryzacji:

2023-05-10

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ABIAZYT , 500MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Abiazyt i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abiazyt
3.
Jak przyjmować lek Abiazyt
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Abiazyt
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ABIAZYT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Abiazyt jest azytromycyna. Abiazyt należy do
grupy antybiotyków
makrolidowych. Azytromycyna jest wskazana do leczenia następujących
jednostek chorobowych:
-
ostre zapalenie zatok;
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
paciorkowcowe zakażenie gardła, zakażenie migdałków w przypadkach
kiedy terapia lekami
pierwszego rzutu z grupy beta-laktamów jest niemożliwa i
paciorkowiec ropny jest wrażliwy na
leczenie azytromycyną;
-
w stanach zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli o podłożu
bakteryjnym;
-
lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc,
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich łagodne do umiarkowanych;
-
niepowikłane zakażenia wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ABIAZYT_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ABIAZYT
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na azytromycyn
ę lub inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe lub
na którykolwiek z pozostały

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ABIAZYT, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 524,1 mg azytromycyny dwuwodnej, co
odpowiada 500 mg
azytromycyny (
_Azithromycinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabetki powlekane, białe lub białawe, kształtu kapsułki, oznaczone
„S5” na jednej stronie oraz
z linią dzielącą na drugiej stronie o długości około17 mm,
szerokości około 8,5 mm i wysokości
około 6,4 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azytromycyna jest wskazana do leczenia następujących zakażeń
wywołanych przez drobnoustoje
wrażliwe na azytromycynę
- ostre zapalenie zatok;
- ostre zapalenie ucha środkowego;
- paciorkowcowe zakażenie gardła, zakażenie migdałków w
przypadkach kiedy terapia lekami
pierwszego rzutu z grupy beta-laktamów jest niemożliwa i
paciorkowiec ropny jest wrażliwy
na leczenie azytromycyną;
- w stanach zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli o podłożu
bakteryjnym;
- lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc,
- zakażenia skóry i tkanek miękkich łagodne do umiarkowanych
- niepowikłane zakażenia wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Azytromycyna powinna być podawana w jednorazowej dawce dobowej, wedug
opisanych niżej
zaleceń:
_Dzieci i młodzież omasie ciała powyżej 45kg, oraz dorośli
pacjenci _
_ _
Infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych, ostre zapalenia ucha
oraz infekcje skóry i tkanek
miękkich:
Dawka łączna 1500 mg podana przez 3 dni w jednorazowej dawce
dziennej po 500 mg.
Alternatywnie dawka łączna 1500 mg może być podana przez 5 dni, w
dawce jednorazowej 500 mg w
pierwszym dniu oraz w jednorazowej dawce dobowej 250 mg od drugiego do
piątego dnia terapi