Acecor 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acebutololi hydrochloridum

Dostępny od:

SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A.

Kod ATC:

C07AB04

INN (International Nazwa):

Acebutololum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990666515

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACECOR, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Acebutololi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Acecor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje wa
żne przed przyjęciem leku Acecor
3.
Jak przyjmować Acecor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acecor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACECOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acecor należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Zawiera
substancję czynną –
acebutolol, który działa przede wszystkim na receptory umiejscowione
w sercu, natomiast słabiej
oddziałuje na receptory znajdujące się w ścianie naczyń
krwionośnych i oskrzelach.
Acecor jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy
piersiowej i zaburzeń rytmu serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACECOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACECOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, beta-adrenolityki
lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) – objawy reakcji
alergicznej to: wysypka,
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła
lub języka,
-
jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny,
-
jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie tętnicze (100/60 mm Hg
lub mniej),
-
jeśli u pacjenta występuje blok przedsionko

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACECOR
, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _
Każda tabletka powlekana zawiera 444 mg acebutololu
_ _
chlorowodorku
_(Acebutololi hydrochloridum)_
,
co odpowiada 400 mg acebutololu (
_Acebutololum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza.
Każda tabletka powlekana zawiera 33 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Nadciśnienie tętnicze.

Dławica piersiowa.

Tachyarytmie nadkomorowe (częstoskurcz zatokowy, migotanie
przedsionków, skurcze
dodatkowe, trzepotanie przedsionków) oraz komorowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE:_
Leczenie rozpoczyna się od dawki 400 mg na dobę, podanej w dawce
pojedynczej. W razie potrzeby
dawkę można zwiększyć do 800 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych.
_DŁAWICA PIERSIOWA:_
Zazwyczaj podaje się 400 mg na dobę w dawce pojedynczej. W
szczególnie ciężkich przypadkach
dawkowanie można zwiększyć do 800 mg na dobę w 2 dawkach
podzielonych.
_ZABURZENIA RYTMU SERCA: _
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 200 mg; maksymalne
działanie lecznicze występuje po
około 3 godzinach. Zazwyczaj działanie lecznicze uzyskuje się po
zastosowaniu dawki dobowej
wynoszącej od 400 mg do 1200 mg, podawanej w dawkach podzielonych.
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU: _
Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w
podeszłym wieku z prawidłową
czynnością nerek. W ciężkiej niewydolności nerek należy
zmniejszyć dawkę (patrz punkt 4.4).
2
_DZIECI I MŁODZIEŻ: _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Acecor u dzieci i
młodzieży. Brak zaleceń dotyczących dawkowania. We wszystkich
wskazaniach zaleca się stosowanie
najmniejszej skutecznej dawki.
Sposób podawania
Table