Acenocumarol WZF 1 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acenocoumarolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

B01AA07

INN (International Nazwa):

Acenocoumarolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991075019

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACENOCUMAROL WZF
,
1 MG, TABLETKI
_Acenocoumarolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądanych w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Acenocumarol WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acenocumarol WZF
3.
Jak stosować lek Acenocumarol WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acenocumarol WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACENOCUMAROL WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acenocumarol WZF należy do grupy leków przeciwzakrzepowych.
Zmniejsza zdolność krwi do
krzepnięcia, przez co zapobiega tworzeniu się zakrzepów w
naczyniach krwionośnych.
Lek Acenocumarol WZF stosuje się w profilaktyce powikłań
zakrzepowo-zatorowych i ich leczeniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACENOCUMAROL WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACENOCUMAROL WZF
-
jeśli pacjent ma uczulenie na acenokumarol lub inne leki
„rozrzedzające krew”,
_ _
lub którykolwiek z
_ _
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz również punkt „Ciąża i
karmienie piersią”);
_ _
-
jeśli pacjent jest niezdolny do wykonywania zaleceń lekarza
dotyczących przyjmowania leku
(np. osoby z chorobą alkoholową, z zaburzeniami psychicznymi oraz
osoby w podeszłym wieku
bez opieki i nadzoru);
-
jeśli pacje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACENOCUMAROL WZF, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1 mg acenokumarolu
_ _
(
_Acenocoumarolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka jest barwy białej, podłużna, obustronnie wypukła z
obrzeżem. Tabletka ma z jednej strony
linię podziału dzielącą ją na równe dawki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych i ich leczenie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ZASADY OGÓLNE
Wrażliwość na działanie leków przeciwzakrzepowych jest różna u
poszczególnych pacjentów i może
się także zmieniać w trakcie leczenia. Z tego powodu jest konieczne
regularne przeprowadzanie
oznaczeń czasu protrombinowego PT/INR (znormalizowany współczynnik
międzynarodowy) i na ich
podstawie ustalanie odpowiedniego dawkowania.
W przypadkach gdy nie jest to możliwe, nie wolno stosować produktu
Acenocumarol WZF.
Lek powinien być podawany raz na dobę i przyjmowany zawsze o tej
samej porze dnia.
Zmiany dawkowania w różnych stanach klinicznych patrz punkty 4.4 i
4.5.
DAWKOWANIE POCZĄTKOWE
Schemat dawkowania produktu leczniczego Acenocumarol WZF musi być
ustalany indywidualnie.
Jeśli przed rozpoczęciem leczenia czas protrombinowy PT/INR mieści
się w zakresie normy, to zaleca
się następujący schemat dawkowania:
Dla osób z prawidłową masą ciała: od 2 mg/dobę do 4 mg/dobę
pierwszego dnia leczenia, bez
przyjmowania dawki nasycającej.
Leczenie można rozpocząć od podania dawki nasycającej - zazwyczaj
6 mg/dobę w pierwszym dniu
i 4 mg/dobę w drugim dniu podawania produktu.
Jeśli czas protrombinowy PT/INR
_, _
oznaczony przed rozpoczęciem leczenia, jest nieprawidłowy,
leczenie należy wprowadzać ostrożnie.
2
Pacjenci w podeszłym wieku, z chorobami wątroby lub ci