Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LYSINEACETYLSALICYLAAT 900 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/flacon
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
N02BA01
LYSINEACETYLSALICYLAAT 900 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/flacon
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
GLYCINE (E 640) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Acetylsalicylic Acid
Hulpstoffen: GLYCINE (E 640); WATER VOOR INJECTIE;
1976-04-28
1/8 Acetylsalicylzuur P anmedica 500 mg /5ml Pil 2024-04 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACETYLSALICYLZUUR PANMEDICA 500 MG/5ML, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE acetylsalicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie heeft een pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende werking en wordt gebruikt bij reumatische aandoeningen, spit, acuut en chronisch gewrichtsreuma, zenuwpijn en hoge koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch voor een groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen); dit zijn niet-hormonale onts Przeczytaj cały dokument
1 / 11Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml SmPC 2024-04 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per flacon poeder: lysine-acetylsalicylaat 900 mg overeenkomend met acetylsalicylzuur 500 mg. Per ampul: 5 ml water voor injectie. Hulpstof(fen): voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Voor intramusculair en intraveneus gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reumatische aandoeningen, lumbago, acuut en chronisch gewrichtsreuma, neuralgie, hyperthermie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen : 1 à 2 flacons per keer, diep intramusculair of intraveneus; deze dosis kan tot viermaal per 24 uur toegediend worden. Bij zeer hevige pijnen wordt aangeraden Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml intraveneus toe te dienen en wel 2 flacons tegelijk, opgelost in 10 ml water voor injectie. Kinderen : 5 tot 25 mg/kg lichaamsgewicht per etmaal, uitgedrukt in acetylsalicylzuur Wijze van toediening Onmiddellijk voor het gebruik wordt de inhoud van een flacon opgelost in 5 ml water voor injectie. Inspuiten na volledige oplossing van het poeder. Uitsluitend heldere, kristalvrije en kleurloze oplossingen gebruiken. Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, voor de hulpstof(fen) of voor andere niet-steroidale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) (kruisovergevoeligheid). • Een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van salicylaten of stoffen met een vergelijkbare werking, met name niet-steroidale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s). • Patiënten met een reeds bestaande mastocytosis, waarbij het gebruik van acetyl Przeczytaj cały dokument